تحتوي 1 قارورة على 100 ملغ من anidulafungin. يحتوي المستحضر على الفركتوز والإيثانول.
| اسم | محتويات العبوة | المادة الفعالة | السعر 100٪ | آخر تعديل |
| إيكالتا | 1 قارورة زجاجية 30 مل مسحوق للتحضير حل نهائي إلى الوقود النووي المشع. | Anidulafungin | زلوتي بولندي 3044.05.2020 | 2019-04-05 |
عمل
دواء مضاد للفطريات بهيكل ببتيد شحمي ينتمي إلى مجموعة إشينوكاندين. يمنع بشكل انتقائي تخليق β- (1،3) -D-glucan ، وهو مكون مهم في جدار الخلية الفطرية. وهو مبيد فطري ضد المبيضات (C. albicans ، C. glabrata ، C. parapsilosis ، C. Tropis). Anidulafungin نشط أيضًا ضد Aspergillus fumigatus. يرتبط العقار بنسبة تزيد عن 99٪ ببروتينات البلازما. توزيع الأنسجة والاستقلاب الكبدي غير معروفين ، ومع ذلك يتم تحويل anidulafungin إلى ببتيدات غير نشطة. الإطراح بطيء: T0.5 في مرحلة الإطراح النهائي 40-50 ساعة ، يفرز Anidulafungin حوالي 30٪ في البراز (بما في ذلك حوالي 10٪ كدواء غير متغير) وأقل من 1٪ في البول.
الجرعة
البالغون عن طريق الوريد كتسريب لا يزيد عن 1.1 مجم / دقيقة. (تعادل 1.4 مل / دقيقة ، إذا تم إعادة تكوين المنتج وتخفيفه وفقًا للتعليمات): الجرعة الأولى - 200 مجم ، ثم 100 مجم مرة واحدة يوميًا. عادة ، يستمر العلاج لمدة 14 يومًا على الأقل بعد آخر تلقيح إيجابي. لا توجد بيانات كافية لدعم استخدام جرعة 100 مجم لفترات تزيد عن 35 يومًا.لا حاجة لتعديل الجرعة عند مرضى القصور الكبدي والكلوي والمرضى المسنين. يمكن استخدام الدواء بغض النظر عن الوقت المنقضي منذ غسيل الكلى.
دواعي الإستعمال
علاج داء المبيضات الغازية في المرضى البالغين غير قلة العدلات. تم إثبات الفعالية الإكلينيكية للدواء بشكل أساسي في المرضى غير المصابين بقلة العدلات المصابين بعدوى المبيضات البيضاء وفي عدد أقل من المرضى الذين يعانون من عدوى C. glabrata و C. parapsilosis و C.
موانع
فرط الحساسية لأندولافونجين ، أدوية أخرى من مجموعة إشينوكاندين أو أي من مكونات المستحضر.
الاحتياطات
لا تدار عن طريق الحقن المباشر في الوريد. لم يتم إثبات الفاعلية في المرضى الذين يعانون من قلة العدلات والمبيضات في الدم ، وكذلك مع المبيضات ، والتهابات الأنسجة العميقة أو الخراج داخل البطن والتهاب الصفاق. لم يتم إجراء دراسات على المرضى الذين يعانون من التهاب الشغاف أو التهاب العظم والنقي أو التهاب السحايا الناجم عن Candida spp ومع عدوى Candida krusei. لا يوصى باستخدامه للأطفال دون سن 18 عامًا (لا تتوفر بيانات حول الفعالية والسلامة). بسبب محتوى الفركتوز ، لا تستخدم في المرضى الذين يعانون من عدم تحمل الفركتوز. استخدم بحذر مع أدوية التخدير وفي المرضى الذين طوروا إنزيمات الكبد المرتفعة أثناء العلاج (يجب مراقبة وظائف الكبد وتقييم نسبة المخاطر / الفائدة). نظرًا لاحتوائه على الكحول (24٪ حجمًا) ، يجب استخدامه بحذر عند مرضى الكبد والصرع وإدمان الكحول ومجموعات الخطر الأخرى.
نشاط غير مرغوب فيه
شائعة جدا: نقص بوتاسيوم الدم ، إسهال ، غثيان. شائعة: ارتفاع السكر في الدم ، والتشنجات ، والصداع ، وانخفاض ضغط الدم ، والتشنج القصبي ، وضيق التنفس ، والقيء ، وزيادة مستويات الترانساميناسات ، والفوسفاتاز القلوي ، ومستويات البيليروبين والكرياتينين في الدم ، والركود الصفراوي ، والطفح الجلدي ، والحكة. غير شائعة: تجلط الدم ، احمرار ، تدفق ساخن ، ألم بطني علوي ، زيادة نشاط GGTP ، شرى ، ألم في موقع التسريب. غير معروف: صدمة تأقية ، تفاعل تأقي.
الحمل والرضاعة
لا تستخدم أثناء الحمل والرضاعة.
تعليقات
يجب إجراء مسحة الثقافة الفطرية قبل العلاج. قد يؤثر محتوى الكحول في المستحضر على القدرة على القيادة واستخدام الآلات.
التفاعلات
أظهرت الدراسات في المختبر أن anidulafungin ليس ركيزة ذات صلة سريريًا أو محفزًا أو مثبطًا لإنزيمات السيتوكروم P450 ، لكن هذا لا يستبعد إمكانية حدوث تفاعل في الجسم الحي. ليس من الضروري تعديل جرعة المستحضر أو الأدوية المصاحبة أثناء العلاج المركب مع سيكلوسبورين ، فوريكونازول ، تاكروليموس ، أمفوتريسين ب أو ريفامبيسين.
السعر
Ecalta ، السعر 100٪ PLN 3044.05.000
يحتوي المستحضر على المادة: Anidulafungin
المخدرات معوضة: NO
