المرحلة الأولية الموافقة على حبوب منع الحمل التي تجمع أربعة أدوية لعلاج فيروس نقص المناعة البشرية

الجمعة ، 12-22-12. - وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على تسويق حبوب الدواء التي تجمع أربعة أدوية للأشخاص الذين يبدأون علاجهم ضد فيروس نقص المناعة البشرية (HIV) .

وقال أحد المسؤولين عن مكتب تقييم الأدوية الجديد في بيان "من خلال البحث المستمر وتطوير الأدوية ، تطور علاج المصابين بفيروس نقص المناعة البشرية من عدة حبوب يومية إلى حبة واحدة". من ادارة الاغذية والعقاقير ، ادوارد كوكس.

اعتبر كوكس أن المجموعة الجديدة ، المسماة Stribild ، وهي جرعة يومية ، "تبسط نظم العلاج" لأولئك الذين هم في مرحلتهم الأولى ضد فيروس نقص المناعة البشرية.

تشتمل حبوب منع الحمل على مزيج من دوائين لفيروس نقص المناعة البشرية سبق أن وافقت عليهما السلطات الأمريكية في عام 2004 (إمتريتيتابين وعقار تينوفوفير ديسوبروكسيل فومارات) واثنين آخرين (إلفيتغرافير وكوبيستيكات).

ومع ذلك ، كما هو موضح في صفحات "New Yok Times" ، ولدت Stribild بالفعل مع الجدل. أخبر مايكل وينشتاين ، رئيس مؤسسة الإيدز للرعاية الصحية ، التي تخدم أكثر من 100000 شخص مصاب في جميع أنحاء العالم ، الصحيفة الأمريكية أن "السعر الذي تنوي شركة الأدوية (جلعاد) دفعه مقابل الدواء - 28500 دولار في السنة (أكثر من 22700 يورو) - مبالغ فيه ". يقول: "سوف نمارس الكثير من الضغوط ، لأنها غير مسؤولة بشكل فظيع".

استجابة لهذا الطلب ، أوضح جلعاد أن السعر يتماشى مع أنظمة علاج فيروس نقص المناعة البشرية الأخرى وأنه "مرتبط بتصنيعه". ومع ذلك ، فقد أعلن أحد المتحدثين الرسميين باسم شركة المستحضرات الصيدلانية بالفعل أنه سيتم تقديم خصومات لبرامج المساعدة الخاصة بالإيدز في الولاية ، وكذلك للمرضى الذين لديهم تأمين خاص للحصول على الدواء.

ولكن هناك ما هو أكثر. Stribild هو الدواء الثالث الذي أطلقته Gilead بعد Atripla في عام 2006 و Complera في عام 2011 ، ويتساءل الكثيرون عن التقدم الذي يمثله الدواء الجديد فيما يتعلق بأسلافه. وفقًا لـ "New Yor Times" ، فإن هذا لا يعني حقًا حدوث تغيير كبير مقارنة بـ Atripla ، باستثناء بعض الآثار الجانبية ، ولكن بالنسبة للأرباح الدوائية. وهكذا ، فإن Gilead كان سيحمل Stribild ملكية جميع مكوناته ، وهو أمر لم يحدث مع المجموعات السابقة ، التي كان عليه أن يقسم الأرباح مع شركات الأدوية الأخرى.

الآثار الجانبية التي لوحظت في التجارب السريرية هي الغثيان والإسهال ، بالإضافة إلى بعض الآثار الخطيرة مثل انخفاض كثافة المعادن في العظام ، وإعادة توزيع الدهون والتغيرات في الجهاز المناعي.

وخلصت التجارب ، من بين 1408 من البالغين ، إلى أن ما بين 88 ٪ و 90 ٪ من المرضى الذين يعانون من العلاج الجديد أظهروا كميات "غير قابلة للكشف" من فيروس نقص المناعة البشرية في الدم.

المصدر: www.DiarioSalud.net