شراء بدائل الأدوية ليس مفيدًا دائمًا. حتى لو كان البديل مكونًا من نفس المواد ، فقد يعتمد أداؤه على كيفية إنتاجه.
إيرينا ريج ، رئيس غرفة تجارة الأدوية البولندية:
يجب تبرير استبدال الدواء. مثلما لا يمكن تقويض شرعية الأدوية الجنيسة ، لا ينبغي استخدامها كبدائل للأدوية الأصلية. لا يمكن ترجمة التجارب السريرية الكبيرة التي أجريت على دواء مبتكر إلى ممارسة استخدام هذا الدواء في شكل مستحضرات عامة. على الرغم من أن الأدوية الجنيسة تحتوي على نفس العنصر النشط ، مع نفس الاسم الدولي ، في نفس الجرعة ومتكافئ بيولوجيًا مع الأصل.
عند تحديد حالة التكافؤ الحيوي لمادة دوائية ، يُسمح بالاختلاف مع الأصل بنسبة تصل إلى 20٪. قد يعتمد تأثير الدواء على طريقة الإنتاج. من المهم ما إذا كان الدواء يحتوي على مادة فعالة ، تم تسجيل معيارها في المكتب ، أو ما إذا كانت الشركة المصنعة قد اشترت نفس الشيء نظريًا من مورد رخيص - في الصين والهند وكوريا. ثم يطرح السؤال ما إذا كانت هذه المادة لها معايير مماثلة للعقار الأصلي أم لا. إنه يتعلق بدرجة التنقية وطريقة التوليف وتكنولوجيا الإنتاج.
وشيء آخر: يجب تعليق المادة الفعالة في شيء ما. حسب التعريف ، قد تختلف البدائل عن الأدوية المبتكرة في محتوى السواغات التي لم يتم اختبارها بشكل صحيح. تناول الأدوية الخافضة للكوليسترول ، على سبيل المثال - فبعضها يمكن أن يسبب آلامًا في العضلات ، والبعض الآخر قد لا. إذا كانت متطابقة ، فلن تختلف في آثارها الجانبية. قد يكون تأثير البديل على جسم المريض مختلفًا ، وقد يؤثر التغيير الفيزيائي الكيميائي في الجسم على طريقة عمل الدواء.
باختصار ، ليست كل الأدوية الجنيسة مفيدة للجميع.من أجل الجودة الجيدة للأدوية الجنيسة وتوحيد معايير إنتاجها ، وفقًا لتوجيه الاتحاد الأوروبي الجديد اعتبارًا من يونيو 2013 ، لا يمكن تسويق مادة فعالة تم شراؤها خارج أوروبا بدون شهادة أوروبية لمادة معينة. يجب أن تحصل شركات الأدوية على مثل هذه الشهادة ، والتي تكلف الكثير ، أو التحول إلى المواد الأوروبية ، أغلى بكثير.
الشهرية "Zdrowie" اقرأ أيضا: بديل أرخص للمخدرات؟ يلتزم الصيدلي بإبلاغك إذا كان الدواء أرخص .. الأدوية المعززة للمناعة المتاحة دون وصفة طبية: هل هي فعالة وماذا تحتوي؟ هل الدواء أرخص وليس أسوأ؟ متى يستحق شراء دواء بديل؟ مقارنة مسكنات الألم: الباراسيتامول والإيبوبروفين والأسبرين - كيف ...
