ابكتال®

1 أمبير. (5 مل) يحتوي على 400 ملغ من بيفلوكساسين على شكل ميسيلات. يحتوي الدواء على كحول بنزيل وميتابيسلفيت الصوديوم.

عمل

عامل علاج كيميائي من مجموعة الفلوروكينولونات. آلية عمل مضادات الميكروبات هي منع تكرار الحمض النووي البكتيري. الكائنات الحية الأكثر عرضة للبيفلوكساسين (MIC ≤2 ميكروغرام / مل): Escherichia coli ، Klebsiella spp. ، Enterobacter spp. ، Proteus mirabilis ، Proteus indole-positive ، Citrobacter spp. ، Salmonella spp. ، Shigella spp. ، المستدمية ، Stocenza ، Neisseria spp. الكائنات الحية الدقيقة حساسة بشكل معتدل للبيفلوكساسين (2 ميكروغرام / مل Serratia spp. ، Pseudomonas aeruginosa ، Acinetobacter spp. ، Mycoplasma spp. ، Chlamydia trachomatis. الكائنات الحية الدقيقة ذات المقاومة الموروثة للبيفلوكساسين> 4 / ميكروغرام / مل: البكتيريا اللاهوائية ، المكورات العقدية ، الالتهاب الرئوي ، اللولبيات ، المتفطرة السلية 20-30٪ من البيفلوكساسين يرتبط ببروتينات البلازما ، وينتشر بسرعة في سوائل الجسم وأعضائه ، ويتم استقلابه على نطاق واسع في الكبد وإفرازه دون تغيير و كمستقلبات في البول (60٪) والبراز (40٪). T0.5 في مرحلة الإطراح بعد جرعة واحدة هي 10.5 ساعات وتمتد إلى 12.3 ساعة بعد الإعطاء المتكرر. وظائف الكبد غير الطبيعية ، يتم تقليل تصفية البلازما للبيفلوكساسين بشكل كبير مما يؤدي أيضًا إلى إطالة عمر النصف البيولوجي.

الجرعة

عن طريق الوريد. الكبار: 400 مجم كل 12 ساعة. يتم إعطاء جرعة تحميل مقدارها 800 مجم في بداية العلاج لتحقيق مستويات فعالة في الدم بسرعة أكبر. للوقاية من الالتهابات المصاحبة للعمليات الجراحية: 400-800 مجم قبل العملية بساعة. مجموعات خاصة من المرضى. في مرضى القصور الكبدي الشديد: 8 ملجم / كجم من وزن الجسم. (في اليرقان - كل 24 ساعة ؛ في حالة الاستسقاء - كل 36 ساعة ؛ في اليرقان المصاحب للاستسقاء - كل 48 ساعة). يجب إعطاء المرضى المسنين جرعات أقل من البيفلوكساسين. يوصى بجرعة تحميل 400 مجم مرتين يوميًا في اليوم الأول و 200 مجم مرتين يوميًا في الأيام التالية. لا حاجة لتعديل الجرعة عند مرضى القصور الكلوي. لا تتم إزالة البيفلوكساسين عن طريق غسيل الكلى ، لذلك لا توجد حاجة لجرعة إضافية بعد اكتمال غسيل الكلى ويتم إعطاؤها على شكل تسريب وريدي بطيء لمدة ساعة. يجب تخفيف محتوى الأمبولة (400 مجم) بـ 250 مل من محلول جلوكوز 5٪. بسبب عدم التوافق مع المستحضرات الصيدلانية ، لا تخفف أو تخلط المستحضر مع المحاليل المحتوية على Cl-.

دواعي الإستعمال

علاج الالتهابات التالية التي تسببها الكائنات الحية الدقيقة الحساسة للبيفلوكساسين: التهابات الجهاز التنفسي. التهابات المسالك البولية. التهابات الأذن والأنف والحنجرة. التهابات الجهاز الهضمي والقنوات الصفراوية. التهابات العظام والمفاصل. التهابات الجلد تعفن الدم والتهاب الشغاف. الالتهابات السحائية. يعتبر البيفلوكساسين فعالًا في علاج الالتهابات ، سواء عند استخدامه بمفرده أو بالاشتراك مع المضادات الحيوية الأخرى. كما أنه فعال في علاج ومنع الالتهابات لدى مرضى نقص المناعة.

موانع

فرط الحساسية للبيفلوكساسين أو لأي من السواغات. الدواء هو بطلان في المرضى الذين عانوا من رد فعل تحسسي شديد تجاه أي مضاد حيوي آخر من الكينولون في الماضي. في المرضى الذين تسبب استخدام الكينولونات في الماضي في إتلاف الوتر. نقص نازعة الجلوكوز 6 فوسفات. أمراض الجهاز العصبي المركزي (الصرع وتصلب الشرايين في الأوعية الدموية الدماغية). الأطفال والمراهقون الذين تقل أعمارهم عن 18 عامًا (يكبرون بسبب خطر الإصابة باعتلال المفاصل الشديد ، خاصةً المفاصل الكبيرة). الحمل والرضاعة.

الاحتياطات

نظرًا لخطر الإصابة بالتهاب الأوتار ، يجب توخي الحذر بشكل خاص عند المرضى المعرضين للخطر (كبار السن - استخدم فقط بعد النظر في نسبة الفائدة / المخاطر ؛ المرضى الذين لديهم تاريخ من التهاب الأوتار ؛ المرضى الذين عولجوا بالكورتيكوستيرويدات ؛ المرضى الذين يخضعون لتمارين بدنية مكثفة). يجب التوقف عن العلاج بالبيفلوكساسين إذا ظهرت أعراض التهاب الأوتار (ألم أو تورم في منطقة وتر العرقوب) ؛ تخفيف الأوتار المريضة وتقويتها بجبيرة أو دعامة للكعب ، حتى لو كان الضرر من جانب واحد ؛ يوصى باستشارة أخصائي. نظرًا لخطر الإصابة بتمدد الأوعية الدموية الأبهري والتسلخ ، في المرضى المعرضين للخطر ، لا تستخدم الدواء إلا بعد تقييم دقيق لمخاطر الفوائد وبعد التفكير في الخيارات العلاجية الأخرى ؛ تشمل العوامل التي تؤهب لتمدد الأوعية الدموية الأبهري وتسلخها: التاريخ العائلي الإيجابي لتمدد الأوعية الدموية ، وتمدد أو تسلخ الشريان الأبهر السابق ، ومتلازمة مارفان ، ومتلازمة إيلرز دانلوس الوعائية ، والتهاب الشرايين تاكاياسو ، والتهاب الشرايين الخلوي العملاق ، ومرض بيهيت ، وارتفاع ضغط الدم ، وتصلب الشرايين. يجب نصح المرضى بالتماس العناية الطبية الفورية في قسم الطوارئ في حالة ظهور مفاجئ لألم شديد في البطن أو الصدر أو الظهر. استخدم بحذر في المرضى الذين يعانون من الوهن العضلي الشديد. مع تاريخ من النوبات أو مع العوامل التي تساعد على حدوث النوبات ؛ كبار السن؛ مع ضعف التدفق الدماغي ، والتغيرات في بنية الدماغ أو السكتة الدماغية ؛ مع اختلال كبدي (تقليل الجرعة ضروري). في حالة ظهور أعراض الاعتلال العصبي ، يجب التوقف عن تناول هذا الدواء لمنع تطور المرض المستمر. قد يكون الإسهال ، خاصة إذا كان شديدًا ومستمرًا و / أو دمويًا أثناء أو بعد العلاج بالبيفلوكساسين (حتى بعد عدة أسابيع) ، من أعراض مرض مرتبط بعدوى المطثية العسيرة ؛ ينبغي النظر في احتمال الإصابة بالتهاب القولون الغشائي الكاذب. في حالة الاشتباه في CDAD أو تأكيده ، يجب التوقف عن استخدام المستحضر على الفور وبدء العلاج المناسب على الفور. يُمنع استخدام الأدوية المضادة للتمعج في هذه الحالة السريرية. قد يسبب البيفلوكساسين تفاعلات حساسية للضوء. يجب نصح المرضى بتجنب التعرض لأشعة الشمس والأشعة فوق البنفسجية أثناء تناول البيفلوكساسين ولمدة 4 أيام على الأقل بعد التوقف عن العلاج. في حالة حدوث اضطرابات بصرية أو أي آثار ضارة على أجهزة الرؤية ، يجب على المريض استشارة طبيب عيون على الفور. تم الإبلاغ عن حالات إطالة فترة QT باستخدام عوامل الفلوروكينولون الأخرى. يجب التوقف عن العلاج بالبيفلوكساسين في حالة فرط الحساسية وردود الفعل التحسسية (بما في ذلك تفاعلات الحساسية) ؛ يجب تنفيذ الإدارة الطبية المناسبة. تم الإبلاغ عن نقص السكر في الدم ، خاصة في مرضى السكري الذين يتلقون علاجًا متزامنًا مع عامل سكر الدم عن طريق الفم (مثل جليبنكلاميد) أو مع الأنسولين ؛ ينصح هؤلاء المرضى بالتحكم الدقيق في نسبة السكر في الدم. تم الإبلاغ عن تفاعلات انحلال الدم في المرضى الذين يعانون من نقص G-6-PD المعالجين بالفلوروكينولونات. على الرغم من عدم وجود تقارير عن انحلال الدم بعد استخدام pefloxacin ، يجب تجنب إعطاء pefloxacin في المرضى الذين يعانون من نقص في هذا الإنزيم وبدء العلاج البديل إن أمكن. ومع ذلك ، إذا كان إعطاء البيفلوكساسين ضروريًا ، يجب مراقبة المرضى من أجل انحلال الدم. قد يؤدي استخدام (خاصة الاستخدام طويل الأمد) للبيفلوكساسين ، كما هو الحال مع المضادات الحيوية الأخرى ، إلى زيادة نمو الكائنات الحية الدقيقة غير الحساسة. من الضروري التحقق من صحة المريض. إذا ظهرت عدوى ثانوية أثناء العلاج ، فيجب اتخاذ التدابير المناسبة. يحتوي الدواء على كحول بنزيل (45 مجم / 5 مل).

نشاط غير مرغوب فيه

شائعة: أرق ، آلام في البطن ، غثيان ، قيء ، شرى ، ألم مفصلي ، ألم عضلي. غير شائعة: فرط الحمضات ، دوار ، صداع ، إسهال ، حساسية للضوء. نادرة: قلة الصفيحات ، والهلوسة ، والتهيج ، والتهاب القولون الغشائي الكاذب. زيادة مستويات الترانساميناسات ، الفوسفاتاز القلوي ، فرط بيليروبين الدم. حمامي ، حكة. نادر جدا: انحلال ضوئي (فصل الأظافر عن المشيمة) ، فشل كلوي حاد. غير معروف: فقر الدم ، قلة الكريات البيض ، قلة الكريات الشاملة ، وذمة وعائية ، صدمة الحساسية ، الارتباك ، التشنجات ، الارتباك ، ارتفاع ضغط الدم داخل الجمجمة (خاصة عند المرضى الصغار بعد الاستخدام طويل الأمد للبيفلوكساسين ، في معظم الحالات دون آثار سلبية بعد التوقف عن تناول البيفلوكساسين والعلاج المناسب) ، الرمع العضلي ، كوابيس ، تنمل ، اعتلال عصبي حسي وحسي حركي ، تفاقم الوهن العضلي الوبيل ، فرفرية الأوعية الدموية ، حمامي عديدة الأشكال ، متلازمة ستيفنز جونسون ، متلازمة ليل ، التهاب الأوتار ، تمزق الأوتار ، انصباب المفاصل. قد يؤدي استخدام الفلوروكينولونات (التي يتم تناولها بشكل جهازي أو عن طريق الاستنشاق) إلى زيادة خطر الإصابة بتمدد الأوعية الدموية الأبهري وتسلخها ، خاصة عند كبار السن.

الحمل والرضاعة

بسبب البيانات المحدودة ، يجب تجنب استخدام البيفلوكساسين أثناء الحمل. لوحظ تلف المفاصل لدى الأطفال الذين عولجوا بالكينولونات ، لكن لم ترد تقارير عن أمراض المفاصل بعد التعرض للبيفلوكساسين في فترة الجنين. بسبب الخطر المحتمل لتلف المفاصل ، يجب عدم الرضاعة الطبيعية أثناء العلاج (يمر البيفلوكساسين في حليب الثدي بكميات كبيرة). يُسبب دواء فلوكساسين الفموي بجرعات فوق العلاجية اضطرابات تكوين الحيوانات المنوية في الجرذان والكلاب. ومع ذلك ، لم يلاحظ أي تأثير على الأداء التناسلي (التزاوج والخصوبة) في الفئران. لا توجد بيانات عن الخصوبة عند البشر.

تعليقات

ليس لـ Peflocascin أو تأثير ضئيل على القدرة على القيادة أو استخدام الآلات. يجب على المرضى عدم القيادة أو استخدام الآلات إذا كانوا يعانون من تشنجات أو صداع أو دوار أو ارتباك أو توهان.

التفاعلات

قد يؤدي التناول المتزامن للبيفلوكساسين والثيوفيلين إلى زيادة طفيفة في تركيز الثيوفيلين في الدم ، وبالتالي يتسبب في آثاره الجانبية ، وفي حالات نادرة قد تكون مهددة للحياة أو مميتة. أثناء العلاج المصاحب ، يجب مراقبة مستويات الثيوفيلين في الدم وتقليل الجرعة إذا لزم الأمر. قد يؤدي الاستخدام المتزامن للبيفلوكساسين مع الوارفارين إلى زيادة تأثيره المضاد للتخثر. كانت هناك العديد من التقارير عن تعزيز تأثير مضادات التخثر الفموية في المرضى الذين يتلقون عوامل مضادة للجراثيم ، بما في ذلك الفلوروكينولونات. تختلف المخاطر باختلاف نوع العدوى والعمر والحالة العامة للمريض ، لذلك من الصعب تقييم إلى أي مدى يساهم المضاد الحيوي الفلوروكينولون في زيادة INR ؛ يوصى بالمراقبة المتكررة لـ INR أثناء وبعد فترة وجيزة من الاستخدام المتزامن للبيفلوكساسين ومضاد التخثر الفموي. يجب تجنب الاستخدام المتزامن للبيفلوكساسين والكورتيكوستيرويدات بسبب خطر الإصابة بالتهاب الأوتار.قد يؤدي اختبار المواد الأفيونية في البول إلى نتيجة إيجابية كاذبة في المرضى الذين عولجوا بالبيفلوكساسين. قد يكون من الضروري استخدام طرق تحديد أكثر تحديدًا. لا يتدخل بفلوكساسين في تحديد نسبة الجلوكوز في البول.

السعر

Abaktal® ، السعر 100٪ PLN 56.82

يحتوي المستحضر على المادة: بفلوكساسين