بادولتن

1 قرص الأسرى. يحتوي على 37.5 مجم ترامادول هيدروكلوريد و 325 مجم باراسيتامول.

عمل

ترامادول هو مسكن أفيوني يعمل بشكل مركزي. إنه ناهض نقي غير انتقائي في مستقبلات mu و delta و kappa الأفيونية مع تقارب خاص لمستقبلات mu. تشمل الآليات الأخرى للعمل المسكن تثبيط امتصاص الخلايا العصبية للنورادرينالين وتسهيل إطلاق السيروتونين. ترامادول له تأثير مضاد للسعال. الآلية الدقيقة للتأثيرات المسكنة للباراسيتامول غير معروفة وقد تنطوي على تأثيرات مركزية وطرفية. بعد تناول المستحضر عن طريق الفم ، يمتص الترامادول (شكل راسيمي) بسرعة وبشكل شبه كامل (التوافر البيولوجي 75٪ ، يزداد إلى 90٪ مع الاستخدام طويل الأمد). يرتبط ببروتينات البلازما بنسبة 20٪ وله صلة عالية بالأنسجة. يتم استقلاب الترامادول عن طريق إزالة ميثيل O (بواسطة CYP2D6) إلى المستقلب M1 ، وإزالة الميثيل N (بواسطة CYP3A) إلى المستقلب M2. يحتوي المستقلب M1 على خصائص مسكنة أقوى من المركب الرئيسي. يتم إخراج حوالي 30٪ من جرعة الترامادول في البول دون تغيير ، 60٪ - كمستقلبات. T0.5 هو 5.1 / 4.7 ساعة لـ +/- ترامادول و 7 ساعات للمستقلب M1. يمتص الباراسيتامول بسرعة وبشكل شبه كامل ، ويصل إلى Cmax بعد حوالي ساعة ، ويتم استقلابه بشكل رئيسي في الكبد عن طريق مسارين أيضيين: حمض الجلوكورونيك وحمض الكبريتيك. يتم تشبع الآلية الأخيرة بسهولة بعد إعطاء جرعات أعلى من الجرعات العلاجية. يتم استقلاب جزء صغير (أقل من 4٪) بواسطة السيتوكروم P-450 إلى المستقلب الوسيط النشط (N-acetyl-p-benzoquinimine) ، والذي يترافق بسرعة في الظروف العادية مع الجلوتاثيون المنخفض ويتم إفرازه في البول بعد الاقتران مع السيستين وحمض مركابتوريا ؛ في حالة الجرعة الزائدة الحادة ، تزداد كمية هذا المستقلب. يفرز الباراسيتامول بشكل رئيسي في البول. أقل من 9٪ من الباراسيتامول يطرح في البول دون تغيير. T0.5 من الباراسيتامول 2-3 ساعات ، في حالة الفشل الكلوي ، T0.5 لكلا المركبين يطول.

الجرعة

عن طريق الفم. يجب تعديل الجرعة حسب شدة الألم وحساسية الألم الفردية للمريض. يجب استخدام أقل جرعة مسكن. البالغون والمراهقون (12 سنة وما فوق): جرعة البدء الموصى بها هي 2 قرص. يمكن تناول جرعات إضافية حسب الحاجة ، لا تتجاوز 8 أقراص في اليوم. يجب أن يؤخذ المستحضر على فترات لا تقل عن 6 ساعات ، ولا ينبغي أن يستخدم لفترة أطول من الضرورة القصوى. إذا كان من الضروري ، بسبب نوع المرض وشدته ، الاستخدام المتكرر أو طويل الأمد للمستحضر ، فيجب مراقبة المريض بعناية وانتظام (مع فترات راحة في العلاج ، إن أمكن) للتحقق من الحاجة إلى استمرار الاستخدام. في المرضى المسنين الذين تبلغ أعمارهم 75 عامًا ، إذا لزم الأمر ، يجب تمديد فترة الجرعات وفقًا لاحتياجات المريض. في المرضى الذين يعانون من قصور كلوي معتدل (تصفية الكرياتينين 10-30 مل / دقيقة) ، يجب تمديد فترة الجرعات إلى 12 ساعة.بما أن ترامادول يتم إزالته ببطء شديد من الجسم عن طريق غسيل الكلى أو ترشيح الدم ، فإن العلاج بعد غسيل الكلى للحفاظ على التأثير المسكن لا يكون عادة مطلوب. في المرضى الذين يعانون من قصور كبدي ، يجب النظر بعناية في إطالة فترة الجرعات وفقًا لاحتياجات المريض. جدول. يجب ابتلاعها كاملة بالماء ؛ لا تسحق ، لا تمضغ.

دواعي الإستعمال

علاج أعراض الآلام المتوسطة والشديدة. يجب أن يقتصر استخدامه على المرضى الذين يتطلب علاجهم من الآلام المتوسطة والشديدة استخدام ترامادول مع الباراسيتامول.

موانع

فرط الحساسية للترامادول أو الباراسيتامول أو السواغات. التسمم الحاد بالكحول أو المنومات أو المسكنات ذات التأثير المركزي أو المواد الأفيونية أو المؤثرات العقلية. لا تستخدم الدواء في المرضى الذين عولجوا بمثبطات مونوامين أوكسيديز وخلال أسبوعين بعد هذا العلاج. فشل الكبد الحاد. الصرع غير القابل للعلاج.

الاحتياطات

لا ينصح باستخدامه للأطفال أقل من 12 عامًا ، المصابين بفشل تنفسي حاد ، أو لعلاج الاعتماد على المواد الأفيونية. من أجل تجنب الجرعة الزائدة العرضية ، يجب تحذير المرضى بعدم تجاوز الجرعة الموصى بها وعدم تناول أدوية أخرى تحتوي على الباراسيتامول في نفس الوقت. يكون خطر الجرعة الزائدة من الباراسيتامول أكبر عند مرضى الكبد الكحولي دون تليف الكبد. تم الإبلاغ عن نوبات في المرضى المعالجين بالترامادول المعرضين للنوبات أو تناول الأدوية الأخرى التي تقلل من عتبة النوبة ، وخاصة مثبطات امتصاص السيروتونين الانتقائية ، ومضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات ، ومضادات الذهان ، والمسكنات التي تعمل مركزيا أو التخدير الموضعي. المرضى الذين يعانون من الصرع يخضعون للعلاج أو المرضى المعرضين للنوبات يجب أن يعالجوا بالمستحضر فقط عند الضرورة القصوى. لا ينصح بالاستخدام المتزامن للمواد الأفيونية مع نشاط ناهض / مضاد (نالبوفين ، بوبرينورفين ، بنتازوسين). يستخدم بحذر في المرضى المعتمدين على المواد الأفيونية ، بعد إصابات الرأس ، المعرضين لاضطرابات تشنجية ، مع اضطرابات القناة الصفراوية ، في حالة الصدمة ، مع ضعف الوعي بمسببات غير مفسرة ، مع اضطرابات الجهاز التنفسي المركزية أو المحيطية أو مع زيادة الضغط داخل الجمجمة. في بعض المرضى ، قد تؤدي جرعة زائدة من الباراسيتامول إلى تسمم الكبد. قد يسبب ترامادول أعراض الانسحاب عند الجرعات العلاجية. تم الإبلاغ عن الإدمان وسوء استخدام المستحضر بشكل نادر. تجنب استخدام ترامادول أثناء التخدير الضحل بالأنفلوران وأكسيد النيتروز.

نشاط غير مرغوب فيه

شائعة جدا: دوار ، نعاس ، غثيان. شائعة: صداع ، رعشة ، ارتباك ، تقلبات مزاجية (قلق ، عصبية ، نشوة) ، اضطرابات النوم ، قيء ، إمساك ، جفاف الفم ، إسهال ، آلام في البطن ، عسر الهضم ، انتفاخ البطن ، تعرق ، حكة. غير شائعة: الاكتئاب ، والهلوسة ، والكوابيس ، وفقدان الذاكرة ، والتقلصات العضلية اللاإرادية ، والاضطرابات الحسية ، وطنين الأذن ، وخفقان القلب ، وعدم انتظام دقات القلب ، وعدم انتظام ضربات القلب ، وارتفاع ضغط الدم ، والهبات الساخنة ، وضيق التنفس ، وعسر البلع ، والبراز القطراني ، وردود فعل جلدية (على سبيل المثال. طفح جلدي ، شرى) ، بيلة زلالية ، اضطرابات في التبول (التبول المؤلم أو احتباس البول) ، قشعريرة ، ألم في الصدر ، زيادة في إنزيمات الكبد. نادرة: إدمان المخدرات ، ترنح ، تشنجات ، تشوش الرؤية. نادر جدا: سوء المعاملة. بالإضافة إلى ذلك ، فيما يتعلق باستخدام ترامادول ، قد يحدث ما يلي: انخفاض ضغط الدم الانتصابي ، بطء القلب ، الانهيار. تغييرات في عمل الوارفارين ، بما في ذلك إطالة زمن البروثرومبين ؛ تفاعلات حساسية تنفسية (مثل ضيق التنفس ، تشنج قصبي ، أزيز ، وذمة وعائية) والتأق ؛ تغير في الشهية وضعف في الجهاز العضلي الهيكلي وتثبيط التنفس. تغيرات في المزاج (عادة النشوة ، وعسر الهضم في بعض الأحيان) ، والتغيرات في النشاط (عادة ما تنخفض ، وزيادة عرضية) ، وتغيرات في القدرات الإدراكية والحساسية (على سبيل المثال ، الاضطرابات في اتخاذ القرار والإدراك) ؛ تفاقم الربو. أعراض الانسحاب مماثلة لتلك الخاصة بسحب المواد الأفيونية (الهياج ، والأرق ، والعصبية ، والأرق ، وفرط الحركة ، والرعشة ، وعدم الراحة في الجهاز الهضمي) ؛ نادرا ما يؤدي التوقف المفاجئ إلى ظهور أعراض أخرى (نوبات القلق والقلق الشديد والهلوسة وتنمل وطنين الأذن وأعراض غير عادية). بالإضافة إلى ذلك ، مع الباراسيتامول ، قد يحدث ما يلي: تفاعلات فرط الحساسية (مثل الطفح الجلدي) ؛ قلة الصفيحات ، ندرة المحببات ، نقص بروتينات الدم عند استخدامها في وقت واحد مع مستحضرات من مجموعة الوارفارين.

الحمل والرضاعة

بسبب محتوى الترامادول ، لا تستخدم المستحضر أثناء الحمل والرضاعة.

تعليقات

قد يجعلك ترامادول تشعر بالنعاس أو الدوار ، وقد يزداد ذلك بعد تناول الكحوليات أو الأدوية الأخرى التي تثبط هذا الدواء. إذا واجهت هذه الأعراض ، فلا يجوز السياقة أو تشغيل الآلات.

التفاعلات

الاستخدام المتزامن هو مضاد استطباب مع: مثبطات MAO-A غير الانتقائية ، مثبطات MAO-A الانتقائية - خطر متلازمة السيروتونين (الإسهال ، عدم انتظام دقات القلب ، التعرق ، الرعشة ، الارتباك ، وحتى الغيبوبة) ، مثبطات MAO-B الانتقائية - أعراض الانفعالات المركزية التي تشبه متلازمة السيروتونين. في حالة الاستخدام المبكر لمثبطات MAO ، انتظر أسبوعين قبل بدء العلاج بالترامادول. لا ينصح بالاستخدام المتزامن مع: الكحول (زيادة التأثير المهدئ للمسكنات الأفيونية) ، كاربامازيبين ومحفزات الإنزيم الأخرى (خطر إضعاف قوة ومدة عمل الترامادول بسبب انخفاض تركيز الترامادول في الدم) ، المواد الأفيونية ذات التأثيرات المناهضة المضادة ، مثل البوبرينورفين ، نالبوفين ، بنتازوسين (تقليل التأثير المسكن عن طريق الحصار التنافسي للمستقبلات وخطر أعراض الانسحاب). قد يؤدي ترامادول إلى حدوث نوبات ويزيد من إمكانية النوبات لمثبطات امتصاص السيروتونين الانتقائية (SSRIs) ومثبطات امتصاص السيروتونين النوربينفرين ومضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات ومضادات الذهان والأدوية الأخرى التي تخفض عتبة النوبة (مثل البوبروبيون والميرثيدروكانابينول). قد تحدث سمية السيروتونين عن طريق الاستخدام المتزامن للترامادول وأدوية السيروتونين مثل مثبطات امتصاص السيروتونين الانتقائية ومثبطات أكسيداز أحادي الأمين ومضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات وميرتازابين. ينصح بالحذر أثناء الاستخدام المتزامن مع: أدوية أخرى لتحفيز السيروتونين ، مثل مثبطات امتصاص السيروتونين الانتقائية ، التريبتان (بسبب خطر متلازمة السيروتونين) ؛ المواد الأفيونية الأخرى (بما في ذلك الأدوية المضادة للسعال والبنزوديازيبينات والباربيتورات ، بسبب زيادة خطر الإصابة بتثبيط الجهاز التنفسي ، والذي قد يكون قاتلاً في حالة الجرعة الزائدة) ؛ مثبطات أخرى الأدوية مثل المواد الأفيونية الأخرى (بما في ذلك مضادات السعال والأدوية المستخدمة لعلاج الإدمان) ، الباربيتورات ، البنزوديازيبينات ، مزيلات القلق الأخرى ، المنومات ، مضادات الاكتئاب المهدئة ، مضادات الهيستامين المهدئة ، مضادات الذهان ، مضادات ارتفاع ضغط الدم ذات التأثير المركزي ، الثاليدومايد ، باكلوفين الجهاز العصبي المركزي)؛ الأدوية من مجموعة الوارفارين (يجب مراقبة وقت البروثرومبين بسبب تقارير عن زيادة INR) ؛ مثبطات CYP3A4 مثل الكيتوكونازول والإريثروميسين (تثبيط استقلاب ترامادول) ؛ الأدوية التي تخفض عتبة النوبة ، مثل البوبروبيون ، ومضادات الاكتئاب التي تمنع امتصاص السيروتونين ، ومضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات ، ومضادات الذهان (زيادة خطر النوبات) ؛ ميتوكلوبراميد ودومبيريدون (زيادة معدل امتصاص الباراسيتامول) ؛ كوليسترامين (تقليل امتصاص الباراسيتامول) ؛ أونداستيرون (زيادة الحاجة إلى ترامادول في المرضى الذين يعانون من آلام ما بعد الجراحة).

السعر

Padolten ، السعر 100٪ PLN 21.98.000

يحتوي المستحضر على المادة: باراسيتامول ، ترامادول هيدروكلوريد