زالاتان®

100 مل من محلول قطرات العين يحتوي على 5 ملغ لاتانوبروست. يحتوي المستحضر على كلوريد البنزالكونيوم.

عمل

التناظرية البروستاجلاندين F2α ، ناهض مستقبل البروستانويد FP الانتقائي. يقلل ضغط العين عن طريق زيادة تدفق الخلط المائي. يزيد من تدفق الصلبة المشيمية ويقلل من مقاومة الصرف. الدواء ليس له تأثير كبير على إنتاج الخلط المائي ، فهو لا يؤثر على حاجز الدم المائي. يحدث تقليل ضغط العين بعد 3-4 ساعات تقريبًا من إعطاء المستحضر ، يتم تحقيق أقصى قدر من الفعالية بعد 8-12 ساعة ، يستمر التأثير لمدة 24 ساعة على الأقل. Latanoprost هو دواء أولي غير نشط تمتصه القرنية جيدًا ، المادة الفعالة بالكامل ، الذي يدخل الخلط المائي يتحلل بالماء أثناء مروره عبر القرنية إلى الحمض النشط بيولوجيًا في لاتانوبروست. يحدث أقصى تركيز للدواء في الخلط المائي بعد حوالي ساعتين من تناوله. يتم توزيعه بشكل رئيسي في الحجرة الأمامية ، في الملتحمة والجفون ، بكميات قليلة فقط تصل إلى الغرفة الخلفية للعين. لا يتم استقلاب الدواء عمليا في العين. يحدث التمثيل الغذائي بشكل رئيسي في الكبد. T0.5 من الدواء في المصل 17 دقيقة. تفرز المستقلبات غير النشطة بشكل رئيسي في البول.

الجرعة

البالغون (بما في ذلك كبار السن): قطرة واحدة في العين المصابة مرة واحدة في اليوم ، ويفضل في المساء. لا ينبغي أن تدار المستحضر أكثر من مرة في اليوم. إذا ضاعت جرعة واحدة ، يجب أن يستمر العلاج بالجرعة التالية المقررة. الأطفال والمراهقون: يمكن استخدام نفس جدول الجرعات الخاص بالبالغين. لا توجد بيانات حول استخدام المستحضر عند الأطفال حديثي الولادة المولودين قبل 36 أسبوعًا من الحمل. بيانات عن استخدام المستحضر لدى الأطفال: طريقة الإعطاء. من أجل الحد من امتصاص المادة الفعالة في مجرى الدم ، يوصى بضغط كيس الملتحمة في الجزء الإنسي من زاوية فجوة الجفن (ضغط النقطة) لمدة دقيقة واحدة. يجب أن يحدث الضغط فور تقطير كل قطرة. يجب إزالة العدسات اللاصقة قبل استخدام القطرات - يمكن إدخال العدسات بعد 15 دقيقة. إذا تم استخدام أكثر من مستحضر موضعي للعين ، فيجب إعطاؤهم بعد فترة 5 دقائق على الأقل.

دواعي الإستعمال

خفض ضغط العين في المرضى الذين يعانون من الجلوكوما مفتوح الزاوية وارتفاع ضغط الدم داخل العين. يشير استخدام الدواء لدى الأطفال والمراهقين إلى زيادة ضغط العين والزرق في مرحلة الطفولة.

موانع

فرط الحساسية تجاه لاتانوبروست أو أي من السواغات.

الاحتياطات

يجب توخي الحذر عند استخدام المستحضر في المرضى الذين يعانون من زرق انسداد الزاوية المزمن ، والزرق مفتوح الزاوية في المرضى الذين يعانون من الزرق الكاذب ، والزرق الصبغي ، والزرق الالتهابي ، والزرق الوعائي ، والتهاب العين ، والكهف الخلقي أو النوبة الحادة من زرق انسداد الزاوية - محدود تجربة سريرية. يجب توخي الحذر عند المرضى في الفترة المحيطة بالجراحة بعد استخراج الساد وفي المرضى الذين يعانون من انعدام القدرة على التنفس ، أو الكاذب مع كبسولة عدسة خلفية ممزقة أو عدسة الغرفة الأمامية ، أو في المرضى المعرضين لخطر الإصابة بالوذمة البقعية الكيسية (على سبيل المثال ، اعتلال الشبكية السكري وانسداد). الأوردة الشبكية). يجب استخدام المستحضر بحذر عند المرضى الذين لديهم تاريخ من التهاب القرنية الهربسي. تجنب استخدامه في المرضى الذين يعانون من التهاب القرنية الهربسي الحالي وفي المرضى الذين يعانون من التهاب القرنية الهربسي المتكرر خاصة فيما يتعلق باستخدام نظائر البروستاجلاندين. يجب استخدام المستحضر بحذر عند المرضى الذين لديهم استعداد معروف لالتهاب القزحية / التهاب القزحية. هناك خبرة محدودة في استخدام القطرات في مرضى الربو ، على الرغم من الإبلاغ عن حالات تفاقم أعراض الربو و / أو ضيق التنفس في تجربة ما بعد التسويق ، وينبغي معالجة هؤلاء المرضى بحذر حتى تتوفر البيانات الكافية. لوحظ تلون الجلد حول الحجاج مع غالبية التقارير التي أبلغ عنها المرضى اليابانيون ؛ تظهر البيانات التجريبية أن التغير في لون الجلد في منطقة المدار لم يكن دائمًا ، وفي بعض الحالات اختفى أثناء العلاج الإضافي مع المستحضر.لا تتغير الوحمات أو البقع على القزحية قبل العلاج مع العلاج ؛ لم يلاحظ تراكم الصبغة في الشبكة التربيقية أو في أي مكان آخر في الغرفة الأمامية في التجارب السريرية. بناءً على خمس سنوات من الخبرة السريرية ، لم يتم تحديد أي عواقب سلبية لزيادة تصبغ قزحية العين. قد يستمر العلاج مع التحضير في حالة حدوث هذه الأعراض. ومع ذلك ، يجب مراقبة المرضى بانتظام ووقف العلاج إذا تطلبت الحالة السريرية ذلك. قد يغير Latanoprost بشكل تدريجي مظهر الرموش وشعر الجريب على جفن العين المعالجة والمنطقة المحيطة بها ، وتشمل هذه التغييرات الإطالة والتكثيف وتغير اللون وعدد الرموش أو الشعر والاتجاه غير الطبيعي لنمو الرموش - تختفي هذه التغييرات بعد انتهاء العلاج. يحتوي المستحضر على كلوريد البنزالكونيوم الذي قد يسبب اعتلال القرنية والتهاب القرنية التقرحي السام أو تهيج العين وقد يغير لون العدسات اللاصقة. في المرضى الذين يعانون من متلازمة جفاف العين وفي المرضى الذين يعانون من آفات القرنية ، يتطلب الاستخدام المتكرر أو طويل الأمد للمستحضر مراقبة دقيقة. يجب إزالة العدسات اللاصقة قبل استخدام القطرات ؛ يمكن وضعها بعد 15 دقيقة.

نشاط غير مرغوب فيه

شائع جدًا: زيادة تصبغ قزحية العين (غالبًا عند الأشخاص الذين لديهم لون مختلط من القزحية ، على سبيل المثال: أزرق-بني ، رمادي-بني ، أصفر-بني وأخضر-بني) - في بعض المرضى قد يكون التغيير دائمًا ، خفيفًا إلى متوسط ​​احتقان الملتحمة (إحساس بالحرقان) ، خشونة ، حكة ، لاذع ، إحساس بوجود جسم غريب في العين) ، تغيرات في مظهر الرموش (إطالة ، سماكة ، سواد وزيادة عددها ؛ لوحظ في معظم الحالات لدى اليابانيين). شائع: التهاب القرنية النقطي (غالبًا بدون أعراض) ، التهاب الجفن ، ألم العين ، رهاب الضوء ، التهاب الملتحمة. غير شائعة: صداع ، دوار ، وذمة الجفن ، جفاف العين ، التهاب القرنية ، اضطراب بصري ، وذمة بقعية (بما في ذلك الوذمة البقعية الكيسية) ، التهاب القزحية ، الذبحة الصدرية ، خفقان القلب ، الربو ، ضيق التنفس ، طفح جلدي ، ألم عضلي آلام المفاصل وآلام في الصدر. نادر: التهاب القرنية الهربسي ، التهاب قزحية العين ، وذمة القرنية ، تآكل القرنية ، وذمة مدارية ، تغيرات في اتجاه نمو رمش ، صف مزدوج للرموش ، كيس قزحية العين ، تفاعلات الجلد الموضعية للجفون ، سواد جلد الجفن ، الفقاع ، تفاقم الربو ، الحكة. نادر جدا: تغيرات في تجاعيد العين والجفون مما يؤدي إلى تعميق تجعد الجفن وذبحة صدرية غير مستقرة. تم الإبلاغ عن التهاب البلعوم الأنفي والحمى بشكل متكرر لدى الأطفال والمراهقين أكثر من البالغين. في بعض المرضى الذين يعانون من تلف كبير في القرنية ، تم الإبلاغ عن حالات نادرة جدًا من تكلس القرنية مع استخدام قطرات العين المحتوية على الفوسفات.

الحمل والرضاعة

لا ينبغي استخدام المستحضر أثناء الحمل. يمكن إفراز Latanoprost ومستقلباته في حليب الإنسان. لا تستخدم الدواء في المرضعات أو التوقف عن الرضاعة. في الدراسات التي أجريت على الحيوانات ، لم يكن لاتانوبروست أي تأثير على خصوبة الذكور أو الإناث.

تعليقات

قبل بدء العلاج ، يجب إخبار المرضى بإمكانية تغير لون قزحية العين المعالجة (العلاج في عين واحدة قد يؤدي إلى تغاير دائم في اللون). بعد إعطاء المستحضر ، قد تكون هناك فترة مؤقتة من عدم وضوح الرؤية ، حتى تهدأ هذه الأعراض ، يجب تجنب القيادة أو تشغيل الآلات.

التفاعلات

لا توجد بيانات قاطعة عن التفاعلات مع الأدوية الأخرى. تم الإبلاغ عن حالات متناقضة لزيادة ضغط العين أثناء الإدارة المتزامنة لاثنين من نظائر البروستاجلاندين للعين - اثنان أو أكثر من البروستاجلاندين ، لا ينبغي استخدام نظائرها أو مشتقاتها في وقت واحد. وقد أجريت دراسات التفاعل في البالغين فقط.

السعر

Xalatan® ، السعر 100٪ PLN 37.43

يحتوي المستحضر على المادة: Latanoprost