كوينتابيل

1 قرص الأسرى. يحتوي على 25 مجم ، 100 مجم ، 150 مجم ، 200 مجم أو 300 مجم من الكيتيابين (على شكل فومارات) ؛ يحتوي الدواء على اللاكتوز ، بالإضافة إلى الجدول 25 مجم تحتوي على أصفر غروب الشمس.

عمل

دواء مضاد للذهان غير نمطي. يعمل Quetiapine ومستقلبه النشط دوائيًا ، norquetiapine ، على العديد من مستقبلات الناقلات العصبية. يرجع التأثير المضاد للذهان بشكل أساسي إلى منع مستقبلات السيروتونين (5-HT2) والدوبامين (D1 و D2) في الدماغ. بالإضافة إلى ذلك ، يُظهر النوركويتيابين تقاربًا قويًا مع ناقل النوربينفرين (NET). يحتوي Quetiapine و norquetiapine أيضًا على تقارب قوي مع مستقبلات الهيستامين و α1 الأدرينالية ، وتقارب أقل لمستقبلات α2-adrenergic و serotonin 5-HT1. تقارب المستقبلات الكولينية المسكارينية والبنزوديازيبين منخفضة. يمتص Quetiapine جيدًا من الجهاز الهضمي (لا يؤثر الطعام على التوافر الحيوي للكويتيابين). يرتبط ببروتينات البلازما بنسبة 83٪. يتم استقلابه على نطاق واسع في الكبد ، بشكل رئيسي عن طريق CYP3A4. يُفرز أقل من 5٪ من الكيتيابين دون تغيير في البراز والبول. يُفرز حوالي 73٪ من نواتج الكيتيابين في البول و 21٪ في البراز. T0.5 من quetiapine في مرحلة الإطراح حوالي 7 ساعات ، نوركويتيابين - 12 ساعة.

الجرعة

شفويا. الكبار. علاج مرض انفصام الشخصية: اعطاء الدواء مرتين في اليوم. الجرعة اليومية الإجمالية للأيام الأربعة الأولى من العلاج هي: 50 مجم في اليوم الأول ، و 100 مجم في اليوم الثاني ، و 200 مجم في اليوم الثالث ، و 300 مجم في اليوم الرابع ، بدءًا من اليوم الرابع فصاعدًا ، يجب زيادة الجرعة إلى الجرعة الفعالة المعتادة. 300-450 مجم يومياً. اعتمادًا على الاستجابة السريرية وتحمل الدواء ، يمكن تعديل الجرعة في حدود 150-750 مجم يوميًا. علاج نوبات الهوس في الاضطراب ثنائي القطب: تناول الدواء مرتين في اليوم. الجرعة اليومية الإجمالية للأيام الأربعة الأولى من العلاج هي: 100 مجم في اليوم الأول ، و 200 مجم في اليوم الثاني ، و 300 مجم في اليوم الثالث ، و 400 مجم في اليوم الرابع ، وبعد ذلك يمكن زيادة الجرعة بحد أقصى 200 مجم في اليوم الجرعة اليومية 800 مجم في اليوم السادس. اعتمادًا على الاستجابة السريرية وتحمل الدواء ، يمكن تعديل الجرعة في حدود 200-800 مجم في اليوم ؛ الجرعة الفعالة المعتادة هي 400-800 مجم في اليوم. علاج نوبات الاكتئاب في سياق الاضطراب الثنائي القطب: تناول الدواء مرة واحدة يوميًا في وقت النوم. الجرعة اليومية الإجمالية للأيام الأربعة الأولى من العلاج هي: 50 مجم في اليوم الأول ، و 100 مجم في اليوم الثاني ، و 200 مجم في اليوم الثالث ، و 300 مجم في اليوم الرابع ، والجرعة اليومية الموصى بها هي 300 مجم. قد يستفيد بعض المرضى من جرعات 600 مجم يومياً. يجب أن تبدأ الجرعات التي تزيد عن 300 مجم من قبل طبيب ذي خبرة في علاج الاضطراب ثنائي القطب. في بعض المرضى الذين يعانون من مشاكل في تحمل الدواء ، يمكن النظر في خفض الجرعة إلى 200 ملغ يوميًا. الوقاية من الانتكاس للاضطراب ثنائي القطب: المرضى الذين تفاعلوا مع الكيتيابين المستخدم في علاج الاضطراب ثنائي القطب الحاد يجب أن يستمروا في تلقي الكيتيابين بنفس الجرعة لمنع تكرار نوبات الهوس أو الاختلاط أو الاكتئاب. يمكن تعديل الجرعة اليومية ، اعتمادًا على الاستجابة السريرية وتحمل المريض ، في حدود 300-800 مجم ، تعطى على جرعتين مقسمتين. لعلاج الصيانة ، يجب استخدام أقل جرعة فعالة. مجموعات خاصة من المرضى. في المرضى المسنين ، يكون متوسط ​​تصفية الكيتيابين في البلازما أقل بنسبة 30-50٪ ؛ اعتمادًا على استجابة المريض وقدرته على التحمل ، يجب إبطاء زيادة الجرعة وتقليل الجرعة العلاجية اليومية مقارنة بتلك المستخدمة في المرضى الأصغر سنًا ؛ لم يتم دراسة فعالية وسلامة الدواء في المرضى الذين تزيد أعمارهم عن 65 عامًا والذين يعانون من نوبات الاكتئاب في سياق الاضطراب الثنائي القطب. في المرضى الذين يعانون من اختلال في وظائف الكبد ، يجب أن تكون جرعة البدء 25 مجم يومياً. يجب زيادة الجرعة يوميًا بمقدار 25-50 مجم / يوم ، حتى يتم الوصول إلى جرعة فعالة ، اعتمادًا على الاستجابة السريرية للمريض وتحمله. لا حاجة لتعديل الجرعة عند المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى. طريقة العطاء. يمكن تناول الدواء مع أو بدون طعام. جدول. يمكن تقسيم 100 مجم و 200 مجم و 300 مجم إلى نصفين.

دواعي الإستعمال

فصام. علاج مرض انفصام الشخصية. الاضطرابات العاطفية بين القطبين. علاج نوبات الهوس المتوسطة إلى الشديدة في الاضطراب ثنائي القطب. علاج نوبات الاكتئاب الكبرى في سياق الاضطراب ثنائي القطب. لمنع تكرار نوبات الهوس أو الاكتئاب في المرضى الذين يعانون من اضطراب ثنائي القطب الذين استجابوا للعلاج السابق بالكويتيابين.

موانع

فرط الحساسية للكويتيابين أو أي مكونات أخرى من المستحضر. لا تستخدم في نفس الوقت مع مثبطات CYP3A4 ، مثل: مثبطات إنزيم البروتياز HIV ، مضادات الفطريات الآزول ، الاريثروميسين ، كلاريثروميسين ، نيفازودون.

الاحتياطات

لا ينصح باستخدام الكيتيابين في الأطفال والمراهقين. لا تستخدم في علاج الذهان المرتبط بالخرف في المرضى المسنين. استخدم بحذر في المرضى الذين يعانون من أمراض القلب والأوعية الدموية ، وأمراض الأوعية الدموية الدماغية أو غيرها من الحالات التي تؤدي إلى انخفاض ضغط الدم ؛ مع عوامل الخطر للسكتة الدماغية. مع تاريخ من نوبات الصرع. مع مرض السكري أو مع عوامل الخطر لتطور مرض السكري (راقب هؤلاء المرضى بانتظام لتدهور السيطرة على نسبة الجلوكوز في الدم والتحكم في الوزن) ؛ مع عوامل الخطر لقلة العدلات (مع تاريخ من انخفاض عدد خلايا الدم البيضاء وتاريخ قلة العدلات الناجمة عن المخدرات) ؛ مع ضعف وظائف الكبد. في كبار السن في المرضى الذين يتناولون الأدوية التي تحفز بقوة الإنزيمات الكبدية (هذه الأدوية تقلل بشكل ملحوظ من مستويات الكيتيابين في الدم). يجب توخي الحذر عند المرضى الذين يعانون من أمراض القلب والأوعية الدموية أو تاريخ عائلي لإطالة كيو تي ، وإذا تم استخدام الكيتيابين بالتزامن مع الأدوية الأخرى التي تطيل فترة QT ، خاصة عند كبار السن ، الذين يعانون من متلازمة QT الطويلة الخلقية ، وفشل القلب الاحتقاني ، أمراض القلب ونقص بوتاسيوم الدم أو نقص مغنسيوم الدم. تم الإبلاغ عن اضطرابات البلع عند استخدام علاج الكيتيابين - يجب توخي الحذر عند المرضى المعرضين لخطر الإصابة بالالتهاب الرئوي التنفسي. قبل بدء العلاج بهذا الدواء وأثناء العلاج ، يجب تحديد جميع عوامل الخطر المحتملة لـ VTE واتخاذ التدابير الوقائية المناسبة. يجب مراقبة جميع المرضى الذين عولجوا باستخدام الكيتيابين بحثًا عن ظهور أفكار وسلوك انتحاري (خاصة في المراحل المبكرة من الشفاء ، بعد تغيير الجرعة بالإضافة إلى التوقف المفاجئ) ؛ هذا ينطبق بشكل خاص على المرضى الذين تقل أعمارهم عن 25 عامًا والذين لديهم تاريخ من السلوك أو الأفكار الانتحارية. يجب مراعاة نفس الاحتياطات عند علاج المرضى الذين يعانون من اضطراب اكتئابي كبير عند علاج المرضى الذين يعانون من اضطرابات نفسية أخرى. يجب مراقبة جميع المرضى الذين عولجوا بالكويتيابين بحثًا عن علامات فرط سكر الدم (العطش والشهية المفرط ، التبول والوهن). يجب مراقبة الوزن والشحوم أثناء العلاج باستخدام الكيتيابين. إذا تفاقم ملف مخاطر التغيرات الأيضية (التغيرات في وزن الجسم ، وجلوكوز الدم ، ودهون الدم) ، فاتبع الإرشادات السريرية وابدأ العلاج المناسب. في حالة حدوث انخفاض ضغط الدم المصحوب بأعراض أثناء علاج الكيتيابين ، ينبغي النظر في تقليل الجرعة أو المعايرة البطيئة. في المرضى الذين يعانون من الأكاثيس ، قد تكون زيادة جرعة الكيتيابين ضارة. في حالة خلل الحركة المتأخر ، ينبغي النظر في تقليل الجرعة أو التوقف عن علاج الكيتيابين. يجب إيقاف علاج Quetiapine في حالة وجود أعراض المتلازمة الخبيثة للذهان. يجب إيقاف الجرعات في المرضى الذين يكون عدد العدلات لديهم 9 / لتر ؛ يجب مراقبة المرضى بحثًا عن علامات العدوى ويجب مراقبة عدد العدلات لديهم حتى تتجاوز القيمة 1.5 × 109 / لتر. مرضى الاكتئاب ثنائي القطب الذين يعانون من نعاس شديد الشدة قد يحتاجون إلى اتصال متكرر أكثر في الأسبوعين الأولين بعد ظهور النعاس ، أو حتى التحسن ؛ قد يلزم النظر في وقف العلاج. البيانات المتعلقة باستخدام الكيتيابين مع فالبروات أو الليثيوم في نوبات الهوس المتوسطة إلى الشديدة محدودة ، على الرغم من أن العلاج المركب كان جيد التحمل (تشير هذه البيانات إلى تأثير إضافي في الأسبوع 3). يجب استخدام Quetiapine بحذر عند المرضى الذين يتلقون أدوية ذات تأثيرات مضادات الكولين (المسكارين). استخدم بحذر في المرضى الذين يعانون من احتباس البول (حاضر أو ​​تاريخ من احتباس البول) ، تضخم البروستاتا المهم سريريًا ، انسداد معوي أو حالات مماثلة ، زيادة ضغط العين أو الجلوكوما ضيق الزاوية. بسبب محتوى اللاكتوز ، لا ينبغي استخدام الدواء في المرضى الذين يعانون من عدم تحمل الجالاكتوز الوراثي ، ونقص اللاكتاز أو سوء امتصاص الجلوكوز والجالاكتوز. بسبب محتوى البرتقالي الأصفر ، علامة التبويب. 25 ملغ قد تسبب حساسية.

نشاط غير مرغوب فيه

شائع جدًا: انخفاض الهيموجلوبين ، وزيادة الدهون الثلاثية ، وزيادة الكوليسترول الكلي (بشكل أساسي كوليسترول LDL) ، وانخفاض نسبة الكوليسترول الحميد ، وزيادة الوزن ، والدوخة ، والنعاس ، والصداع ، وأعراض خارج السبيل الهرمي ، وجفاف الفم ، وأعراض الانسحاب (الأرق ، والغثيان) والصداع والإسهال والقيء والدوخة والتهيج). شائع: قلة الكريات البيض ، انخفاض عدد العدلات ، زيادة عدد الحمضات ، فرط برولاكتين الدم ، انخفاض إجمالي T4 ، انخفاض T4 الحر ، انخفاض إجمالي T3 ، زيادة TSH ، زيادة الشهية ، زيادة نسبة الجلوكوز في الدم حتى مستويات ارتفاع السكر في الدم ، أحلام غير طبيعية ، كوابيس النعاس ، التفكير والسلوك الانتحاري ، اضطرابات الكلام ، عدم انتظام دقات القلب ، الخفقان ، عدم وضوح الرؤية ، انخفاض ضغط الدم الانتصابي ، ضيق التنفس ، الإمساك ، عسر الهضم ، القيء ، زيادة ALT و GGT ، الوهن ، الوذمة المحيطية ، التهيج ، الحمى. غير شائع: قلة العدلات ، قلة الصفيحات الدموية ، فقر الدم ، انخفاض عدد الصفائح الدموية ، تفاعلات فرط الحساسية (بما في ذلك تفاعلات الحساسية الجلدية) ، انخفاض T3 الحر ، قصور الغدة الدرقية ، نقص صوديوم الدم ، داء السكري (بما في ذلك تفاقم الغدة الموجودة) ، النوبات ، متلازمة تململ الساق ، خلل الحركة متأخر ، إغماء ، إطالة كيو تي ، بطء القلب ، التهاب الأنف ، عسر البلع ، زيادة إنزيم ناقلة الأسبارتات ، احتباس البول ، اختلال وظيفي جنسي. نادرة: ندرة المحببات ، متلازمة التمثيل الغذائي ، المشي أثناء النوم وردود الفعل ذات الصلة (مثل الكلام أثناء النوم واضطرابات الأكل المرتبطة بالنوم) ، الجلطات الدموية الوريدية ، التهاب البنكرياس ، انسداد الأمعاء ، اليرقان ، التهاب الكبد ، الانتصاب المستمر ، ثر اللبن ، وذمة الثدي ، اضطرابات الدورة الشهرية ، المتلازمة الخبيثة للذهان ، انخفاض حرارة الجسم ، زيادة فوسفوكيناز الكرياتين. نادر جدًا: تفاعل تأقي ، إفراز غير مناسب للهرمون المضاد لإدرار البول ، وذمة وعائية ، متلازمة ستيفنز جونسون ، انحلال الربيدات. غير معروف: انحلال البشرة النخري السمي ، حمامي عديدة الأشكال ، متلازمة انسحاب حديثي الولادة. بالإضافة إلى ذلك ، تم ملاحظة إطالة QT ، وعدم انتظام ضربات القلب البطيني ، والسكتة القلبية ، والوفيات المفاجئة غير المتوقعة باستخدام مضادات الذهان. الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا عند الأطفال والمراهقين (10-17 عامًا) منها عند البالغين والآثار الجانبية التي لم يتم الإبلاغ عنها لدى البالغين: شائعة جدًا: زيادة الشهية ، زيادة مستويات البرولاكتين ، ارتفاع ضغط الدم ، أعراض خارج هرمية ؛ شائع: التهيج - لا ينصح باستخدام الدواء للأطفال.

الحمل والرضاعة

استخدم أثناء الحمل فقط عندما تفوق الفوائد المخاطر المحتملة. لوحظت اضطرابات خارج هرمية و / أو أعراض انسحاب لدى الولدان الذين استخدمت أمهاتهم الدواء أثناء الحمل (خاصة في الأثلوث الثالث). يجب على النساء اللواتي يتناولن الدواء ألا يرضعن.

تعليقات

يجب سحب الدواء تدريجيًا خلال فترة لا تقل عن أسبوع إلى أسبوعين ، وقد تم الإبلاغ عن نتائج إيجابية كاذبة في المقايسات المناعية الإنزيمية للميثادون ومضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات في المرضى الذين يتناولون الكيتيابين. يوصى بتأكيد النتيجة المشكوك فيها عن طريق اختبار كروماتوجرافي مناسب. قد يضعف Quetiapine الأداء النفسي - يجب على المرضى عدم القيادة أو تشغيل الآلات حتى يتم تقييم استجابتهم الفردية للدواء.

التفاعلات

عندما يتم تناول quetiapine بشكل مشترك مع مثبطات CYP3A4 ، فإن AUC من quetiapine يزيد - يتم بطلان الإدارة المصاحبة. كما لا ينصح بشرب عصير الجريب فروت أثناء العلاج بالكويتيابين. تزيد محفزات الإنزيم الكبدي (مثل كاربامازيبين ، الفينيتوين) من تصفية الكيتيابين وتقلل من تركيزه في الدم ، مما يقلل من فعالية علاج الكيتيابين - في المرضى الذين يتناولون محرضات الإنزيم الكبدي ، يجب بدء العلاج بالكويتيابين فقط إذا كانت فوائد علاج الكيتيابين تفوق مخاطر الانسحاب. دواء يسرع عملية التمثيل الغذائي الكبدي. يجب إجراء جميع التعديلات على المحفز بشكل تدريجي ، وإذا لزم الأمر ، استبدالها بمحفز ، مثل فالبروات. لا يتم تغيير الحرائك الدوائية للكويتيابين بشكل كبير عن طريق الإدارة المشتركة مع إيميبرامين (مثبط لـ CYP2D6) ، فلوكستين (مثبط لـ CYP3A4 و CYP2D6) ، ريسبيريدون ، هالوبيريدول أو سيميتيدين. يزيد الجمع بين الكيتيابين والثيوريدازين من تصفية الكيتيابين بنسبة 70٪ تقريبًا. لم تتغير الحرائك الدوائية لملح الليثيوم عند تناوله بالاشتراك مع الكيتيابين. لا تتغير الحرائك الدوائية لفالبروات الصوديوم وكويتيابين بشكل كبير عند تناولهما معًا ؛ من ناحية أخرى ، يزيد خطر نقص الكريات البيض ونقص العدلات مع العلاج المركب. يجب توخي الحذر عند استخدام الكيتيابين بالتزامن مع الأدوية الأخرى التي تعمل على الجهاز العصبي المركزي أو مع الكحول ، والأدوية التي تطيل فترة QT ، والأدوية التي تؤثر على توازن الإلكتروليت. استخدم بحذر عند المرضى الذين يتناولون أدوية أخرى تظهر تأثيرات مضادات الكولين (المسكارين).

السعر

Quentapil ، السعر 100٪ 7.78 PLN

يحتوي المستحضر على المادة: Quetiapine