يتيح إجراء الاستيراد المستهدف العلاج بالأدوية غير المصرح بها في بولندا. ومع ذلك ، فإن استيراد دواء من بلد آخر يتطلب وقتًا والعديد من الإجراءات الشكلية.
لماذا نحتاج استيراد الهدف؟ يجب أن يكون لكل دواء متوفر في السوق البولندية شهادة تسجيل مناسبة تؤكد قبوله للتداول في البلاد.
يحق للمريض التقدم بطلب لاسترداد قيمة الدواء الذي تم استيراده له بموجب الاستيراد المستهدف. ومع ذلك ، في مثل هذه الحالة ، فإن الموافقة الممنوحة من قبل رئيس الصندوق الوطني للصحة مطلوبة.
يمكن الحصول على هذه الأدوية دون مشاكل في الصيدليات - حتى لو لم تكن متوفرة بشكل منتظم ، يمكن للصيدلي الحصول عليها في غضون أيام قليلة. يتم التعامل مع تسجيل الأدوية في بولندا من قبل مكتب تسجيل المنتجات الطبية والأجهزة الطبية والمبيدات الحيوية ، وهذا يحدث في كل مرة بناءً على طلب الشركة المصنعة لها. يتضمن تقديم وثائق مستفيضة تثبت فعالية وسلامة إعداد معين.
في بعض الأحيان يتبين أن العقار الذي يحتاجه مريض معين لم يتم تسجيله بعد في بولندا. السبب الأكثر شيوعًا لذلك هو الحسابات الاقتصادية غير المواتية - فليس من المربح للشركة المصنعة تسجيل دواء في بولندا ، لأن ذلك سيترتب عليه تكاليف أعلى من الأرباح المتوقعة من بيعه. وغالبًا ما يحدث أيضًا بسبب انتهاء صلاحية التصريح
ترخيص عقار معين في بولندا.
متى يمكنك الحصول على الدواء
الحل للمرضى الذين يحتاجون إلى مثل هذه الأدوية هو إجراء الاستيراد المباشر. وتتمثل في استيراد منتج طبي معين من الخارج ، وهو أمر ضروري لإنقاذ حياة المريض أو صحته. لبدء إجراء الاستيراد المباشر ، يجب استيفاء ثلاثة شروط أساسية:
- استخدام دواء معين ضروري لإنقاذ صحة المريض أو حياته
- المستحضر مصرح به في البلد الذي تم استيراده منه
- لا يوجد معادل للدواء (مع نفس المادة الفعالة ، بنفس الشكل الصيدلاني والجرعة وطريقة الإعطاء) التي يمكن استخدامها في العلاج الدوائي للمريض.
اقرأ أيضًا: المضاعفات بعد تناول الدواء - الآن سوف يتحمل القلق تكاليف علاج المريض ... التوجيه عبر الحدود وصندوق الصحة الوطني - هل يمكننا التقدم بطلب لاسترداد تكاليف العلاج ... قد تكون الأدوية أرخص. هل تعرف كيف لا تدفع مبالغ زائدة في الصيدلية؟
الاستيراد المستهدف: من أين تبدأ
أساس الاستيراد النهائي هو التطبيق المناسب ، والذي يتم تعبئته أولاً من قبل المستشفى أو الطبيب المعالج خارج المستشفى. إنها وثيقة يتم فيها ذكر الاسم الدقيق للدواء وجرعته وشكله وفترة استخدامه. يتحمل الطبيب الذي أصدر الطلب المسؤولية الكاملة عن عواقب تطبيق المنتج الطبي المستورد على المريض.
يجب أن تتم الموافقة على طلب دواء معين من قبل استشاري في مجال معين من مجالات الطب - فهو الذي يؤكد أن المريض يحتاج إلى دواء معين ولا توجد إمكانية للعلاج البديل بالأدوية المصرح بها في بولندا.
قائمة الاستشاريين متوفرة على الموقع الإلكتروني لوزارة الصحة (www.mz.gov.pl).
يجب إرسال الطلب المعبأ بهذه الطريقة إلى وزارة الصحة في غضون 30 يومًا من تاريخ صدوره ، ويكون أمام المسؤولين 21 يومًا لإصدار تصريح استيراده.
من يدفع ثمن الدواء المستورد
يحق للمريض التقدم بطلب لاسترداد الأدوية المستوردة له كجزء من وجهة التصدير. ومع ذلك ، في مثل هذه الحالة ، تكون الموافقة الممنوحة من قبل رئيس صندوق الصحة الوطني مطلوبة ، والمرفقة بالطلب المذكور.
غالبًا ما يؤدي الحصول عليها إلى إطالة إجراءات الاستيراد المستهدفة ، ولهذا السبب يتخلى عنها معظم المرضى. ومع ذلك ، يتعين على هؤلاء المرضى أن يأخذوا في الحسبان حقيقة أنه سيتعين عليهم دفع المبلغ الكامل للدواء - وقد يكون ذلك مرتفعًا للغاية. لذلك ، قبل اتخاذ القرار ، يجدر سؤال الصيدلي عن السعر المتوقع للدواء المستورد.
الاستيراد المستهدف: الشكليات الأخيرة
عندما يجمع المريض جميع التوقيعات والموافقات اللازمة على طلب الاستيراد النهائي (الطبيب المعالج ، والمستشار الوطني ، ووزارة الصحة واختيارياً رئيس صندوق الصحة الوطني) ، يتم إرسال المريض والوصفة الطبية للدواء إلى الصيدلية. يرسل الصيدلي بعد ذلك هذه المستندات إلى تاجر الأدوية بالجملة وينتظر الدواء. تجدر الإشارة إلى أنه من لحظة توقيع الوزير على الطلب ، يكون صالحًا لمدة 60 يومًا فقط ، أو 30 يومًا من توقيع رئيس الصندوق الوطني للصحة ، إذا كان الدواء مشمولاً برد.
إذا كان المريض يعالج في المستشفى ، فإن تدفق المستندات يتم دون مشاركته بين المستشفى والصندوق الوطني للصحة والمستشار ووزارة الصحة.
هناك العديد من الأسباب لاستخدام استيراد العقاقير المستهدفة. أحدها هو استمرار العلاج بمستحضرات لم تعد متوفرة لأسباب مختلفة في بلد معين - على سبيل المثال عن طريق إنهاء الإنتاج. غالبًا ما يتعلق الأمر أيضًا بالعلاج الفردي وحالات الطوارئ التي تهدد الحياة. دائمًا ما يكون أساس الحصول على الموافقة على الاستيراد النهائي هو الحالة التي تفشل فيها طرق العلاج المتاحة في البلد أو تكون خيارات العلاج الأخرى قد استنفدت. يوجد في بولندا العديد من الصيدليات المتخصصة في الاستيراد المستهدف للأدوية.
مهمكيف تملأ الاستمارة
يتكون نموذج الطلب على منتج طبي كجزء من الاستيراد المستهدف من ثلاثة أجزاء:
- أ - يتم ملؤها من قبل أخصائي يقوم بالعملية العلاجية ومستشار وطني في مجال معين من العلوم الطبية (على سبيل المثال ، إذا كان الطبيب المعالج طبيب قلب ، يكون الاستشاري متخصصًا في هذا المجال ، وغالبًا ما يكون مرتبطًا بالمجتمع الأكاديمي) ؛
- ب - يتم ملؤها من قبل وزير الصحة (تصبح الوثيقة باطلة إذا لم يتم توجيهها إلى تاجر جملة للأدوية خلال 60 يومًا من تاريخ المصادقة من قبل وزير الصحة) ؛
- ج- يتم ملؤها من قبل رئيس الصندوق الوطني للصحة ولكن فقط عندما يتقدم مقدم الطلب لاسترداد المنتج الطبي المستورد.
مقال موصى به:
التأمين الصحي الخاص: هل يستحق الشراء؟ مميزات وعيوب السياسة ... الشهرية "Zdrowie"
