ماكروماكس

1 قرص يحتوي Orodispersible على 20 مجم أو 100 مجم من أزيثروميسين (على شكل ثنائي هيدرات).

عمل

مضاد حيوي لماكرولايد من مجموعة الأزاليد. الأنواع المعرضة بشكل شائع للأزيثروميسين - الهوائيات موجبة الجرام: المكورات العنقودية الذهبية المعرضة للميثيسيلين ، العقدية الرئوية المعرضة للبنسلين ، العقدية المقيحة (المجموعة أ β- المكورات العقدية الحالة للدم) ؛ البكتيريا الهوائية سالبة الجرام: المستدمية النزلية و H. parainfluenzae ، Legionella pneumophila ، Moraxella catarrhalis ، Pasteurella multocida ؛ البكتيريا اللاهوائية: Clostridium perfringens ، Fusobacterium spp. ، Prevotella spp. ، Porphyromonas spp .؛ الكائنات الحية الدقيقة الأخرى: بوريليا بورجدورفيري ، المتدثرة الحثرية ، الكلاميديا ​​الرئوية ، الميكوبلازما الرئوية. البكتيريا التي قد تحدث مناعة مكتسبة لها: العقدية الرئوية حساسة بشكل معتدل ومقاومة للبنسلين. المناعة الفطرية: المكورات المعوية البرازية ، المكورات العنقودية MRSA و MRSE ، Pseudomonas aeruginosa ، Klebsiella spp. ، Bacteroides fragilis group. يبلغ التوافر البيولوجي للأزيثروميسين عن طريق الفم حوالي 37٪. يحدث Cmax 2-3 بعد تناول الدواء. أزيثروميسين يخترق الأنسجة ويصل إلى تركيزات أعلى بكثير منها في الدم. يتم استقلابه في الكبد (إزالة الميثيل ، الهيدروكسيل والتحلل المائي). يرتبط التخلص من T0.5 من الدم ارتباطًا وثيقًا بنصف عمر الأنسجة من 2-4 أيام. يفرز الدواء بشكل رئيسي في الصفراء بشكل غير متغير وكمستقلبات ؛ جزئيا مع البول.

الجرعة

شفويا. الكبار: 500 مجم مرة واحدة يومياً لمدة 3 أيام متتالية. بدلاً من ذلك ، يمكن إعطاء نفس الجرعة الإجمالية (1500 مجم) لمدة 5 أيام: 500 مجم في جرعة واحدة في يوم العلاج الأول تليها 250 مجم مرة واحدة يوميًا لمدة 4 أيام متتالية. لعلاج التهابات مجرى البول ومخاط عنق الرحم غير المصحوبة بمضاعفات بسبب المتدثرة الحثرية: 1000 مجم مرة واحدة. الأطفال والمراهقون: 10 ملغم / كغم من وزن الجسم. مرة واحدة في اليوم لمدة 3 أيام متتالية. انفلونزا المريض الخاصة. لا يلزم تعديل الجرعة للمرضى المصابين بقصور كلوي خفيف أو متوسط ​​(CCr> 40 مل / دقيقة). لا توجد بيانات عن استخدام أزيثروميسين في المرضى الذين يعانون من تصفية الكرياتينين تورساد دي بوانت. طريقة العطاء. يجب تناول أزيثروميسين مرة واحدة يوميًا. يمكن اتخاذها مع أو بدون الطعام. جدول. يجب وضع التفكك في الفم على اللسان حيث يتفكك بسرعة في اللعاب. بدلاً من ذلك ، يمكن أيضًا إذابته في ملعقة كبيرة من الماء قبل التقديم. في كلتا الحالتين ، يجب بلعه على الفور بكوب من الماء. جدول. المنتج الذي لا يمكن نثره هشًا ، خذه بمجرد فتح الفقاعة.

دواعي الإستعمال

علاج الالتهابات التالية التي تسببها البكتيريا الحساسة للأزيثروميسين: التهابات الجهاز التنفسي العلوي (التهاب الجيوب الأنفية ، التهاب البلعوم ، التهاب اللوزتين). التهابات الجهاز التنفسي السفلي (التهاب الشعب الهوائية ، الالتهاب الرئوي المكتسب من المجتمع الخفيف إلى المتوسط) ؛ التهاب الأذن الوسطى الحاد؛ التهابات الجلد والأنسجة الرخوة الخفيفة إلى المتوسطة الشديدة (مثل التهاب الجريبات والتهاب النسيج الخلوي ؛ الحمرة) ؛ عدوى المتدثرة الحثرية غير المعقدة في مجرى البول أو عنق الرحم. ينبغي النظر في الإرشادات الرسمية بشأن الاستخدام السليم للعوامل المضادة للبكتيريا. في المناطق التي يكون فيها انتشار السلالات المقاومة أقل من 10٪ ، لا يكون أزيثروميسين هو الدواء المفضل للعلاج التجريبي.

موانع

فرط الحساسية للأزيثروميسين ، الإريثروميسين ، مضادات حيوية أخرى من الماكروليد أو الكيتوليد ، أو لأي من السواغات.

الاحتياطات

لا تستخدمه لعلاج جروح الحروق المصابة. أزيثروميسين ليس الدواء المفضل لعلاج التهاب البلعوم واللوزتين الناجم عن Streptococcus pyogenes وللوقاية من الحمى الروماتيزمية الحادة (البنسلين هو الدواء المفضل). أزيثروميسين ليس الدواء المفضل لعلاج التهاب الجيوب الأنفية أو التهاب الأذن الوسطى الحاد. في حالة الأمراض التي تنتقل عن طريق الاتصال الجنسي ، تأكد من عدم إصابة المريض بمرض الزهري (Treponema pallidum). عند علاج الالتهابات التي تسببها المكورات الرئوية ، يجب أن يؤخذ في الاعتبار أنه في بعض البلدان الأوروبية تم الإبلاغ عن معدلات مقاومة عالية (> 30 ٪) لهذه البكتيريا للأزيثروميسين. في حالة التهابات الأنسجة الرخوة ، والتي غالبًا ما تسببها المكورات العنقودية الذهبية (غالبًا ما تكون مقاومة للأزيثروميسين) ، يجب دائمًا إجراء اختبار الحساسية للكائن الدقيق قبل استخدام المستحضر. نظرًا للمقاومة العرضية الموجودة بين الماكروليدات ، في المناطق التي ترتفع فيها نسبة مقاومة الإريثروميسين ، ينبغي أيضًا مراعاة إمكانية مقاومة أزيثروميسين. أزيثروميسين ليس الخيار الأول للعلاج التجريبي للعدوى في المناطق التي يكون فيها انتشار المقاومة في العزلات 10٪ أو أكثر. المستحضر غير مناسب لعلاج الالتهابات الحادة التي يكون فيها من الضروري تحقيق تركيزات عالية من المضاد الحيوي بسرعة. لم يتم إثبات سلامة وفعالية أزيثروميسين في الوقاية والعلاج من عدوى Mycobacterium Avium complex (MAC) عند الأطفال. تم الإبلاغ عن تفاعلات حساسية خطيرة نادرة ، بما في ذلك الوذمة الوعائية والتأق (نادرًا ما تكون قاتلة) ، تفاعلات جلدية ، بما في ذلك الاندفاع البثرى الحاد (AGEP) ، متلازمة ستيفنز جونسون (SJS) ، وانحلال البشرة السام. (TEN) - نادرًا ما يكون قاتلًا وطفحًا دوائيًا مع فرط الحمضات وأعراض جهازية (DRESS). وقد شهدت بعض التفاعلات الدوائية اندلاع أعراض وتطلبت فترات أطول من المراقبة والعلاج. في حالة حدوث رد فعل تحسسي ، يجب إيقاف الدواء وبدء العلاج المناسب. يجب أن يدرك الطبيب أنه عند التوقف عن علاج الأعراض ، قد تتكرر أعراض الحساسية. لا تستخدم بالتزامن مع مشتقات الإرغوت (خطر الإرغوت). استخدم بحذر في المرضى الذين يعانون من اضطرابات عصبية أو عقلية ؛ مع الوهن العضلي الشديد (خطر تفاقم الأعراض) ؛ مع اختلال وظائف الكلى - CCr Clostridium difficile (CDAD) ، حتى بعد عدة أشهر من تناول الأدوية المضادة للبكتيريا ؛ إذا تم تأكيد CDAD ، يجب تنفيذ الإجراءات المناسبة. أثناء العلاج ، يجب مراقبة المريض بحثًا عن عدوى بكائنات دقيقة غير حساسة ، مثل الفطريات ؛ قد تتطلب العدوى التطفلية التوقف عن العلاج بالأزيثروميسين واتخاذ تدابير الإدارة المناسبة.

نشاط غير مرغوب فيه

شائعة جدا: الإسهال وآلام البطن والغثيان وانتفاخ البطن. شائعة: فقدان الشهية ، والدوخة ، والصداع ، وتنمل ، وعسر الهضم ، واضطراب بصري ، والصمم ، والقيء ، وعسر الهضم ، والطفح الجلدي ، والحكة ، وآلام المفاصل ، والتعب ، وانخفاض عدد الخلايا الليمفاوية ، وزيادة عدد الحمضات ، وانخفاض بيكربونات الدم. غير شائعة: القلاع ، عدوى المهبل ، عدوى الخميرة الفموية ، قلة الكريات البيض ، قلة العدلات ، الوذمة الوعائية ، تفاعلات فرط الحساسية ، العصبية ، انخفاض التحفيز ، النعاس ، الأرق ، ضعف السمع ، الطنين ، الخفقان ، التهاب المعدة ، الإمساك ، التهاب الكبد ، متلازمة ستيفنز جونسون ، تفاعل حساسية للضوء ، شرى ، ألم في الصدر ، وذمة ، توعك ، وهن ، زيادة AST ، ALT ، زيادة البيليروبين ، اليوريا ، كرياتينين الدم ، مستويات غير طبيعية من البوتاسيوم في الدم. نادرة: هياج ، دوار ، اختلال وظيفي كبدي ، اندفاع بثري معمم حاد (AGEP). غير معروف: التهاب القولون الغشائي الكاذب ، قلة الصفيحات ، فقر الدم الانحلالي ، تفاعل الحساسية (نادرًا ما يكون مميتًا) ، العدوانية ، القلق ، الإغماء ، التشنجات ، فرط النشاط الحركي النفسي ، فقدان الشم ، قلة الذوق ، اضطرابات الرائحة ، الوهن العضلي الشديد (تفاقم أعراض الوهن العضلي الشديد والجديد) حالات متلازمة الوهن العضلي) ، تورساد دي بوانت ، عدم انتظام ضربات القلب (بما في ذلك تسرع القلب البطيني) ، انخفاض ضغط الدم ، التهاب البنكرياس ، تغير لون اللسان ، فشل الكبد (نادرًا ما يكون مميتًا) ، التهاب الكبد الخاطف ، نخر الكبد ، اليرقان الركودي ، نخر سام سوائل البشرة ، حمامي عديدة الأشكال ، فشل كلوي حاد ، التهاب الكلية الخلالي ، إطالة ECG QT.

الحمل والرضاعة

استخدم أثناء الحمل فقط عندما تفوق فوائد العلاج المخاطر. يجب عدم الإرضاع أثناء العلاج بأزيثروميسين ولمدة تصل إلى يومين بعد انتهائه. في دراسات الخصوبة في الجرذان ، لوحظ انخفاض في معدل الحمل في الفئران بعد تناول أزيثروميسين. أهمية هذه الملاحظة للبشر غير معروفة.

تعليقات

لا يوجد دليل على أن أزيثروميسين قد يؤثر على القدرة على القيادة أو استخدام الآلات.

التفاعلات

أزيثروميسين لا يتفاعل بشكل كبير مع نظام السيتوكروم P-450 الكبدي. لا يعتبر خاضعًا لتفاعلات الحرائك الدوائية مع الإريثروميسين والماكروليدات الأخرى. لم يلاحظ أي تفاعلات ذات صلة سريريًا مع السيتريزين ، ديدانوزين ، كاربامازيبين ، إيفافيرينز ، فلوكونازول ، إندينافير ، ميثيل بريدنيزولون ، ميدازولام ، تريازولام ، سيلدينافيل ، تريميثوبريم / سلفاميثوكسازول ، أتورفاستاتين (على الرغم من ذلك ، تم الإبلاغ عن حالات المرضى الذين يتلقون razdomycin).يجب تجنب تناول لوفاستاتين وأزيثروميسين في وقت واحد بسبب الزيادة المحتملة في تركيز لوفاستاتين في الدم ، مما يؤدي إلى انحلال الربيدات. على الرغم من أن الماكروليدات قد تزيد من مستويات الدم من الثيوفيلين ، إلا أن هذا التأثير لم يظهر مع أزيثروميسين (ومع ذلك ، يوصى بمراقبة المرضى). لم يكن هناك أي دليل على وجود تفاعل بين أزيثروميسين وتيرفينادين ، ولكن تم الإبلاغ عن حالات لا يمكن فيها استبعاد إمكانية حدوث تفاعل بين العقارين (خطر إطالة كيو تي). استخدام أزيثروميسين مع الأدوية التي تطيل فترة QT ، مثل مضادات اضطراب النظم من الفئة IA (كينيدين وبروكيناميد) والفئة الثالثة (دوفيتيليد وأميودارون وسوتالول) وسيسابريد وتيرفينادين ؛ مضادات الذهان (مثل بيموزيد) ؛ مضادات الاكتئاب (مثل سيتالوبرام) ؛ قد تؤدي الفلوروكينونات (مثل موكسيفلوكساسين وليفوفلوكساسين) إلى إطالة زمن عودة الاستقطاب القلبي وفاصل QT ، مع خطر الإصابة باضطراب نظم القلب ، بما في ذلك تورساد دي بوانت. يزيد أزيثروميسين من تركيز زيدوفودين فسفرته (المستقلب النشط سريريًا للزيدوفودين) في خلايا الدم وحيدة النواة في الدم المحيطي - الصلة السريرية لهذه النتيجة غير واضحة ، ولكنها قد تكون مفيدة للمرضى. عند استخدامه مع مضادات التخثر الكومارين عن طريق الفم ، يوصى بالمراقبة المتكررة لوقت البروثرومبين حيث يمكن تعزيز التأثير المضاد للتخثر. يؤدي التناول المشترك للمضادات الحيوية لماكرولايد ، بما في ذلك أزيثروميسين ، مع ركائز P-glycoprotein مثل الديجوكسين والكولشيسين إلى زيادة تركيز المصل في ركيزة P-glycoprotein. لذلك ، عندما يتم تناول أزيثروميسين بشكل مشترك مع ركائز البروتين السكري مثل الديجوكسين ، ينبغي النظر في إمكانية زيادة مستويات الديجوكسين في الدم. المراقبة السريرية للمريض ، وعند الاقتضاء ، تحديد مستويات الديجوكسين في الدم ضرورية أثناء وبعد العلاج بالأزيثروميسين. إذا كان من الضروري استخدامه مع السيكلوسبورين ، فيجب مراقبة تركيز السيكلوسبورين وتعديل جرعته وفقًا لذلك (لوحظت زيادة كبيرة في Cmax و AUC للسيكلوسبورين أثناء الاستخدام المتزامن للأزيثروميسين). لم يكن لاستخدام أزيثروميسين مع ريفابوتين أي تأثير على مستويات الدم لأي من المادتين ، ولكن لوحظت حالات قلة عصبية (مرتبطة بريفابوتين) عند استخدام كلا الدواءين معًا. لا تستخدم بالتزامن مع مشتقات الإرغوت (مثل الإرغوتامين) بسبب خطر الإصابة بالإرغوت. لا تؤثر مضادات الحموضة على التوافر البيولوجي الكلي للأزيثروميسين ، ومع ذلك ، فإنها تقلل Cmax بحوالي 25٪ - يجب تناول المضاد الحيوي قبل ساعة واحدة أو بعد ساعتين من تناول مضاد الحموضة. لم يؤثر السيميتيدين قبل ساعتين من تناول أزيثروميسين على الحرائك الدوائية للأزيثروميسين. قد يزيد نالفينافير من أزيثروميسين Cmax ، ولكن لم يلاحظ أي آثار ضائرة ولا يلزم تعديل الجرعة.

السعر

Macromax ، السعر 100٪ PLN 13.99

يحتوي المستحضر على المادة: أزيثروميسين