مختبرات PolfaŁódź Zatoki

1 قرص يحتوي على: 200 مجم ايبوبروفين و 30 مجم سودوافدرين هيدروكلوريد.

عمل

مستحضر مع التأثير المشترك للإيبوبروفين - عقار مضاد للالتهابات غير ستيرويدي والسودوإيفيدرين - محاكٍ للودي. له تأثير مسكن ومضاد للالتهابات وخافض للحرارة ويقلل من احتقان الأغشية المخاطية في الجهاز التنفسي العلوي ويخفف التهاب الغشاء المخاطي للأنف والجيوب الأنفية والشعب الهوائية. يتم امتصاص كلتا المادتين بسرعة من الجهاز الهضمي. يمتص الإيبوبروفين بنسبة تزيد عن 80٪. تحدث مستويات الذروة في المصل بعد 1-2 ساعة من تناوله في ظل ظروف الصيام. يرتبط أكثر من 90٪ ببروتينات بلازما الدم (الزلال بشكل رئيسي). يخترق ببطء في تجاويف المفصل ، ويحدث أقصى تركيز في السائل الزليلي بعد 5-6 ساعات من تناوله عن طريق الفم ، ثم ينخفض ​​ببطء. يتم استقلاب الإيبوبروفين بشكل رئيسي في الكبد. 50-60٪ من الجرعة تفرز في البول كمستقلبات ومنتجات اقترانها بحمض الجلوكورونيك. T0.5 هو 1.5 - 2 ساعة للسودوإيفيدرين تأثير مزيل للاحتقان على الغشاء المخاطي للأنف بعد 15-30 دقيقة فقط من تناوله. يتم الوصول إلى أقصى تركيز في المصل بعد 1.5-3 ساعة ، T0.5 هو 5-8 ساعات ، ويخرج بشكل رئيسي في البول دون تغيير مع كميات صغيرة من المستقلبات المتكونة في الكبد.

الجرعة

شفويا. البالغين والأطفال أكبر من 12 سنة: الجرعة الأولية - 2 حبة ، ثم 1-2 حبة. كل 4-6 ساعات الحد الأقصى للجرعة اليومية 6 أقراص. لا تستخدم في الأطفال 65 سنة) ، طالما أن وظائف الكلى والكبد طبيعية ؛ في حالة وجود خلل في وظائف الكلى أو الكبد ، يجب تحديد الجرعة بشكل فردي. لا تستخدم لأكثر من 3 أيام دون استشارة طبية.

دواعي الإستعمال

للاستخدام الحاد لتخفيف أعراض انسداد الأنف والجيوب الأنفية المصاحبة للصداع والألم المصاحب لانسداد الجيوب والأنفلونزا أو الحمى الباردة.

موانع

فرط الحساسية للمواد الفعالة أو لأي من السواغات. فرط الحساسية لمضادات الالتهاب غير الستيروئيدية ، بما في ذلك حمض أسيتيل الساليسيليك ؛ تاريخ الإصابة بالربو الناجم عن الأسبرين أو الوذمة الوعائية أو التشنج القصبي أو التهاب الأنف أو الشرى المرتبط بتناول حمض أسيتيل الساليسيليك أو أدوية أخرى من مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية. فشل كلوي و / أو كبدي شديد. قرحة هضمية في المعدة و / أو الاثني عشر (نشطة أو قديمة) ؛ انثقاب أو نزيف ، وكذلك مع مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية. ارتفاع ضغط الدم الشديد. تضخم البروستات. ورم القواتم. الاورام الحميدة الأنفية. أمراض خطيرة في الجهاز القلبي الوعائي ، تسرع القلب ، الذبحة الصدرية. قصور القلب الحاد (NYHA IV). تاريخ الإصابة بالسكتة الدماغية النزفية أو وجود عوامل خطر قد تزيد من احتمالية الإصابة بالسكتة الدماغية النزفية ، على سبيل المثال تناول أدوية مضيق للأوعية أو مزيلات الاحتقان الأخرى ، إما عن طريق الفم أو الأنف. الحمل والرضاعة. أهبة النزف وتناول مضادات التخثر. احتباس البول. فرط نشاط الغدة الدرقية. مياه بيضاء ضيقة الزاوية. الاستخدام المتزامن لمضادات الالتهاب غير الستيروئيدية الأخرى ، بما في ذلك مثبطات COX-2.

الاحتياطات

يجب توخي الحذر عند استخدام المستحضر في المرضى الذين يعانون من: ضعف الكبد و / أو وظائف الكلى واضطرابات القلب والأوعية الدموية (في المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى ، يجب استخدام جرعات فعالة ، منخفضة قدر الإمكان ، مع المراقبة المتزامنة لوظيفة الكلى) ؛ نشط أو في تاريخ الإصابة بالربو أو الحساسية القصبية (قد يؤدي تناول المستحضر إلى تشنج قصبي) ؛ الذئبة الحمامية الجهازية ومرض النسيج الضام المختلط (زيادة خطر الإصابة بالتهاب السحايا العقيم) ؛ تاريخ أمراض الجهاز الهضمي (التهاب القولون التقرحي ، داء كرون - قد تزداد الأعراض سوءًا) ؛ اضطرابات ضربات القلب ، ارتفاع ضغط الدم ، نوبة قلبية أو تاريخ من قصور القلب (قد يحدث احتباس السوائل) ؛ اضطرابات تخثر الدم (يمكن أن يطيل الإيبوبروفين وقت النزيف) ؛ أعراض الاضطرابات العصبية (الغثيان والصداع) ؛ داء السكري؛ انسداد عنق المثانة تضيق البواب. تضخم حميد في غدة البروستاتا. المرضى الذين تزيد أعمارهم عن 65 عامًا أكثر عرضة لخطر الآثار الجانبية. باستخدام أقل جرعة علاجية ممكنة لأقصر وقت ممكن ، يمكنك تقليل مخاطر و / أو شدة الآثار الجانبية. في حالة حدوث نزيف أو تقرح معدي معوي ، يجب إيقاف المستحضر على الفور. يجب نصح المرضى الذين لديهم تاريخ من أمراض الجهاز الهضمي ، خاصة أولئك الذين تزيد أعمارهم عن 65 عامًا ، بإخطار طبيبهم بأي أعراض معدية معوية غير عادية (خاصة النزيف) ، خاصة في بداية العلاج. يجب توخي الحذر عند استخدام المستحضر في المرضى الذين يتناولون بشكل متزامن أدوية أخرى قد تزيد من خطر حدوث اضطرابات في الجهاز الهضمي أو قد تزيد من خطر حدوث نزيف ، مثل الكورتيكوستيرويدات أو مضادات التخثر ، مثل الوارفارين (أسينوكومارول) ، أو الأدوية المضادة للتجمع مثل حمض أسيتيل ساليسيليك. قد يترافق استخدام الإيبوبروفين ، خاصةً بجرعات عالية (2400 مجم / يوم) ، مع زيادة طفيفة في خطر حدوث الانصمام الخثاري الشرياني (مثل احتشاء عضلة القلب أو السكتة الدماغية) ؛ الجرعات المنخفضة (على سبيل المثال 1،200 مجم / يوم) لا تزيد من خطر حدوث الانصمام الخثاري الشرياني. في المرضى الذين يعانون من ارتفاع ضغط الدم غير المنضبط ، وفشل القلب الاحتقاني (NYHA II-III) ، وأمراض القلب الإقفارية ، وأمراض الأوعية الدموية الطرفية ، و / أو أمراض الأوعية الدموية الطرفية ، يجب إعطاء العلاج بالإيبوبروفين بعد دراسة متأنية ، ويجب تجنب الجرعات العالية. (2400 مجم / يوم).يجب أيضًا مراعاة العلاج طويل الأمد بعناية في المرضى الذين يعانون من عوامل الخطر لأحداث القلب والأوعية الدموية (ارتفاع ضغط الدم ، فرط شحميات الدم ، داء السكري ، التدخين) ، خاصةً إذا كانت الجرعات العالية من الإيبوبروفين (2400 مجم / يوم) مطلوبة. قد يؤدي الاستخدام المتزامن طويل الأمد للعديد من مسكنات الألم إلى تلف الكلى مع خطر الإصابة بالفشل الكلوي (اعتلال الكلية postalgesic nephropathy). قد تحدث تفاعلات جلدية خطيرة ، مثل البثرات الطارئة الحادة المعممة (AGEP) ، مع مستحضرات السودوإيفيدرين. قد يحدث الاندفاع البثرى الحاد خلال اليومين الأولين من العلاج ، إلى جانب الحمى والعديد من البثور الصغيرة ، غير الحويصلية عادة ، التي تظهر على آفات حمامية منتفخة وغالبًا في طيات الجلد والجذع والأطراف العلوية - يجب مراقبة المرضى بعناية. في حالة ظهور أعراض مثل الحمى أو الحمامي أو ظهور العديد من البقع الصغيرة ، يجب إيقاف الدواء ، وإذا لزم الأمر ، بدء العلاج المناسب. تم الإبلاغ عن تفاعلات جلدية خطيرة ، بعضها يهدد الحياة ، بما في ذلك التهاب الجلد التقشري ، ومتلازمة ستيفنز جونسون وانحلال البشرة النخري السمي ، نادرًا جدًا مع استخدام مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية. يكون الخطر الأكبر لهذه التفاعلات الخطيرة عند بدء العلاج. يجب التوقف عن استخدام الدواء عند ظهور الأعراض الأولى: طفح جلدي ، تلف الغشاء المخاطي أو أعراض أخرى لفرط الحساسية. كما هو الحال مع الأدوية الأخرى ذات التأثير المنشط للجهاز العصبي المركزي ، هناك خطر من تعاطي المخدرات مع السودوإيفيدرين. قد تحدث تأثيرات سامة عند استخدام جرعات متزايدة. قد يؤدي الاستخدام طويل الأمد إلى تسرع الأسنان مع زيادة خطر الجرعة الزائدة. قد يؤدي التوقف المفاجئ عن العلاج إلى الاكتئاب. قد يخفي المستحضر أعراض عدوى موجودة.

نشاط غير مرغوب فيه

غير شائعة: عسر الهضم ، آلام في البطن ، غثيان ، صداع ، شرى ، حكة. نادرة: الإسهال ، وانتفاخ البطن ، والإمساك ، والقيء ، والتهاب المعدة ، والدوخة ، والأرق ، والإثارة ، والتهيج ، والتعب ، والوذمة. في حالات معزولة ، تم الإبلاغ عن الاكتئاب والتفاعلات الذهانية وطنين الأذن. نادرة جدًا: تشوهات تعداد الدم - فقر الدم ، قلة الكريات البيض ، قلة الصفيحات ، قلة الكريات الشاملة ، ندرة المحببات (الأعراض الأولى هي الحمى ، التهاب الحلق ، تقرحات سطحية في الغشاء المخاطي للفم ، أعراض تشبه أعراض الأنفلونزا ، التعب ، النزيف ، مثل الكدمات ، كدمات ، فرفرية ، نزيف من أنف)؛ مشاكل الكبد (خاصة مع الاستخدام طويل الأمد) ، حمامي عديدة الأشكال ، متلازمة ستيفنز جونسون ، انحلال البشرة النخري السمي ، براز يشبه القطران ، قيء دموي ، التهاب الفم التقرحي ، تفاقم التهاب القولون وداء كرون ، قرحة المعدة و (أو ) نزيف الاثني عشر والانثقاب (أحيانًا ما يهدد الحياة ، خاصة عند كبار السن) ، عسر البول ، انخفاض كمية البول ، فشل كلوي ، تنخر حليمي كلوي ، زيادة اليوريا في الدم ، زيادة صوديوم الدم (احتباس الصوديوم) ) ؛ تفاعلات فرط الحساسية الشديدة مثل تورم الوجه واللسان والحنجرة وضيق التنفس وعدم انتظام دقات القلب - عدم انتظام ضربات القلب وانخفاض ضغط الدم - انخفاض مفاجئ في ضغط الدم والصدمة وتفاقم الربو والتشنج القصبي ؛ في المرضى الذين يعانون من أمراض المناعة الذاتية (الذئبة الحمامية الجهازية ، مرض النسيج الضام المختلط) أثناء العلاج بالإيبوبروفين ، تم الإبلاغ عن حالات منعزلة من الأعراض التي تحدث في التهاب السحايا العقيم مثل تصلب الرقبة ، والصداع ، والغثيان ، والقيء ، والحمى ، والارتباك ؛ التورم وارتفاع ضغط الدم وفشل القلب المرتبط بجرعات عالية من العلاج من مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية. تشير التجارب السريرية إلى أن استخدام الإيبوبروفين ، خاصةً بجرعات عالية (2400 مجم / يوم) ، قد يترافق مع زيادة طفيفة في مخاطر حدوث الانصمام الخثاري الشرياني (مثل احتشاء عضلة القلب أو السكتة الدماغية). الآثار الجانبية للسودوإيفيدرين: عسر الهضم ، واضطرابات الجهاز الهضمي ، وردود فعل جلدية شديدة تشمل الاندفاع البثرى الحاد المعمم (AGEP) ، والاحمرار والطفح الجلدي ، والغثيان ، والتقيؤ ، والتعرق ، والدوخة ، والعطش ، وعدم انتظام دقات القلب ، وعدم انتظام ضربات القلب. ، الأرق ، إخراج البول غير المنضبط نادرًا ، ضعف العضلات ، الهزات ، القلق ، الارتباك ، الهلوسة ، قلة الصفيحات.

الحمل والرضاعة

يمنع استخدام المستحضر عند النساء الحوامل وأثناء الرضاعة الطبيعية. هناك أدلة على أن الأدوية التي تثبط انزيمات الأكسدة الحلقية (تخليق البروستاجلاندين) يمكن أن تضعف خصوبة الإناث من خلال التأثير على الإباضة. هذا التأثير عابر ويختفي بعد نهاية العلاج.

تعليقات

المرضى الذين يسبب تحضيرهم آثارًا جانبية ويؤثر على اللياقة النفسية الجسدية يجب عليهم عدم القيادة أو تشغيل الآلات. قد يكون اختبار المنشطات إيجابيًا مع السودوإيفيدرين.

التفاعلات

يجب توخي الحذر عند استخدام الإيبوبروفين مع الأدوية التالية: حمض أسيتيل الساليسيليك أو مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية الأخرى (زيادة خطر الآثار الجانبية) ؛ الأدوية الخافضة للضغط ومدرات البول (قد تقلل مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية من فعاليتها) ؛ مضادات التخثر (قد تزيد مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية من تأثير الأدوية التي تقلل من تخثر الدم ، مثل الوارفارين ، أسينوكومارول) ؛ الليثيوم والميثوتريكسات (مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية قد تزيد من مستويات البلازما لكل من الليثيوم والميثوتريكسات ، ويوصى بمراقبة الليثيوم في الدم) ؛ زيدوفودين (فترة نزيف طويلة) ؛ الكورتيكوستيرويدات (زيادة خطر الآثار الجانبية المعدية المعوية). لا ينبغي استخدام الدواء مع MAOI وفي غضون 14 يومًا بعد التوقف عن إعطاء هذا المثبط (خطر حدوث أزمات ارتفاع ضغط الدم). بسبب زيادة خطر تضيق الأوعية وزيادة ضغط الدم ، لا ينصح بالاستخدام المتزامن للسودوإيفيدرين مع: منبهات مستقبلات الدوبامين ومشتقات الإرغوت (بروموكريبتين ، كابيرجولين ، ليسورايد ، بيرغوليد) ؛ أدوية مضيق للأوعية الدوبامين (ثنائي هيدروإرغوتامين ، إرغوتامين ، ميثيل إرجوميترين) ؛ لينزوليد. مزيلات الاحتقان من الغشاء المخاطي للأنف تستخدم عن طريق الفم أو الأنف (فينيليفرين ، الايفيدرين ، فينيل بروبانولامين). علاوة على ذلك ، الاستخدام المتزامن مع: لا يوصى باستخدام مثبطات الشهية (قد يزيد السودوإيفيدرين من تأثيرها) ؛ المنشطات النفسية مثل الأمفيتامينات (قد يزيد السودوإيفيدرين من تأثيرها) ؛ الأدوية الخافضة للضغط ، alpha-methyldopa ، mecamilamine ، reserpine ، hellebore alkaloids ، guanethidine (قد يقلل السودوإيفيدرين من تأثيرها الخافض للضغط) ؛ مضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات (قد يزيد السودوإيفيدرين نظريًا من خطر ارتفاع ضغط الدم وعدم انتظام ضربات القلب). تزيد مضادات الحموضة من معدل امتصاص السودوإيفيدرين ، ويقلل الكاولين منه. عند استخدام الغازات المهلجنة ، قد يحدث تخدير عام عن طريق الاستنشاق ، بالاشتراك مع السودوإيفيدرين ، تفاعل حاد لارتفاع ضغط الدم في الفترة المحيطة بالجراحة - يوصى بإيقاف التحضير قبل 24 ساعة من التخدير العام المخطط له.

السعر

PolfaŁódź Laboratories Zatoki ، السعر 100 ٪ PLN 12.9

يحتوي المستحضر على المادة: ايبوبروفين ، سودوإيفيدرين هيدروكلوريد