إبيكس

1 قرص يحتوي على 10 ملغ من ميمانتين هيدروكلوريد يعادل 8.31 ملغ ميمانتين. يوفر كل تشغيل لمضخة الجرعات (جرعة واحدة) 0.5 مل من المحلول الذي يحتوي على 5 ملغ من ميمانتين هيدروكلوريد ، أي ما يعادل 4.16 ملغ من ميمانتين. يحتوي 1 مل من المحلول على 100 مجم من السوربيتول (E420) و 0.5 مجم من البوتاسيوم.

عمل

ميمانتين هو أحد مضادات مستقبلات NMDA (N-methyl-D-aspartic acid) التي تعتمد على الجهد ، وتقارب متوسط ​​، وغير تنافسية. إنه يعدل آثار مستويات الجلوتامات المتزايدة بشكل مرضي والتي يمكن أن تؤدي إلى خلل وظيفي في الخلايا العصبية. أظهرت التجارب السريرية التي أجريت على المرضى الذين يعانون من مرض ألزهايمر بدرجة متوسطة إلى شديدة تأثيرًا إيجابيًا لميمانتين مقارنةً بالدواء الوهمي. يؤدي استخدام ميمانتين إلى تحسن في معايير التقييم السريري الشامل والإدراك والأداء اليومي. أظهرت نتائج تحليل المرضى الذين عانوا من تفاقم المرض تأثيرًا علاجيًا أفضل ذو دلالة إحصائية لميمانتين في منع التدهور مقارنةً بالدواء الوهمي. بعد تناوله عن طريق الفم ، يكون التوافر البيولوجي المطلق للدواء حوالي 100٪. يحدث أقصى تركيز في الدم بعد 3-8 ساعات من تناول الدواء. يرتبط ميمانتين بنسبة 45٪ ببروتينات البلازما. في البشر ، حوالي 80٪ من الدواء لم يتغير في الدورة الدموية. المستقلبات الرئيسية هي N-3،5-dimethylgludanthane ، وهو خليط من 4 و 6-هيدروكسي ميمانتين أيزومرات و 1-نيتروسو -3،5-ثنائي ميثيل-أدامانتان. لا تظهر هذه المستقلبات نشاط مضاد NMDA. يفرز الدواء بشكل رئيسي في البول. T0.5 هي 60-100 ساعة ، كما يحدث إعادة امتصاص الكلى من الأنابيب ، ربما بمشاركة البروتينات المشاركة في نقل الكاتيون. يمكن تقليل إفراز الكلى للميمانتين بمقدار 7-9 مرات عند قلونة البول.

الجرعة

شفويا. الكبار. يجب أن يبدأ العلاج ويشرف عليه طبيب ذو خبرة في تشخيص وعلاج مرض الزهايمر. لا يمكن بدء العلاج إلا إذا تأكد مقدم الرعاية أن المريض يأخذ الدواء باستمرار. يجب أن يتم التشخيص وفقًا للإرشادات الحالية. يجب إعادة تقييم تحمل وجرعات ميمانتين على أساس منتظم وفقًا للإرشادات السريرية الحالية ، خاصة في غضون 3 أشهر بعد بدء العلاج. يمكن أن يستمر علاج الصيانة طالما كانت الفائدة العلاجية مواتية ويتحمل المريض العلاج باستخدام ميمانتين. يجب النظر في وقف العلاج عندما لا توجد علامة على وجود تأثير علاجي أو عندما لا يتم التسامح مع العلاج. الكبار: الجرعة اليومية القصوى 20 مجم. لتقليل مخاطر الآثار الجانبية ، يجب زيادة الجرعة تدريجياً بمقدار 5 مجم كل أسبوع ، وفقًا للمخطط التالي: في الأسبوع الأول ، 5 مجم مرة واحدة يوميًا (1/2 قرص أو تشغيل مضخة واحدة) ؛ في الأسبوع الثاني ، 10 ملغ مرة واحدة في اليوم (قرص واحد أو مضختان) ؛ في الأسبوع الثالث ، 15 مجم مرة في اليوم (حبة ونصف أو 3 عمليات ضخ) ؛ من الأسبوع الرابع ، الجرعة الموصى بها هي 20 مجم مرة واحدة في اليوم (2 حبة أو 4 عمليات ضخ). لا يلزم تعديل الجرعة للمرضى الذين يعانون من اختلال كبدي خفيف أو معتدل. في المرضى الذين يعانون من ضعف خفيف في وظائف الكلى (الكرياتينين 50-80 مل / دقيقة) لا يلزم تعديل الجرعة ؛ في المرضى الذين يعانون من اعتلال كلوي معتدل (تصفية الكرياتينين 30-49 مل / دقيقة) يجب تخفيض الجرعة اليومية إلى 10 مجم ، إذا تم تحملها جيدًا لمدة 7 أيام على الأقل ، يمكن زيادة الجرعة إلى 20 مجم يوميًا وفقًا للجدول. في المرضى الذين يعانون من اختلال كلوي شديد (تصفية الكرياتينين 5-29 مل / دقيقة) ، يجب تقليل الجرعة إلى 10 ملغ. عند كبار السن: الجرعة اليومية الموصى بها 20 ملغ. يجب تناول الدواء مرة واحدة في اليوم ، في نفس الوقت من اليوم ، بغض النظر عن وجبات الطعام. يجب عدم سكب المحلول أو ضخه في الفم مباشرة من الزجاجة أو المضخة ؛ يجب أن تؤخذ جرعة في ملعقة أو في كوب من الماء.

دواعي الإستعمال

علاج مرضى الزهايمر المتوسط ​​إلى الشديد.

موانع

فرط الحساسية تجاه الميمانتين أو غيره من مكونات المستحضر.

الاحتياطات

لا توجد بيانات عن استخدام الدواء في المرضى الذين يعانون من اختلال كبدي حاد - لا ينصح باستخدامه في هذه المجموعة من المرضى.يجب توخي الحذر عند المرضى الذين يعانون من الصرع أو تاريخ من النوبات أو في المرضى الذين يعانون من عوامل مهيئة للصرع. يجب تجنب الاستخدام المتزامن لمضادات N-methyl-D-aspartic acid (NMDA) مثل amantadine و ketamine و dextromethorphan. استخدم بحذر في المرضى الذين يعانون من عوامل قد تسبب زيادة في درجة الحموضة في البول (على سبيل المثال تغييرات جذرية في النظام الغذائي ، وتناول جرعات عالية من الأدوية القلوية ، والحماض الأنبوبي الكلوي ، والتهابات المسالك البولية الحادة التي تسببها بكتيريا من جنس المتقلبة). هناك بيانات محدودة عن استخدام الميمانتين في المرضى الذين يعانون من احتشاء عضلة القلب مؤخرًا ، وفشل القلب الاحتقاني اللا تعويضي (NYHA III-IV) وارتفاع ضغط الدم الذي يتم التحكم فيه بشكل سيئ ، ويجب استخدامه بحذر. يحتوي المحلول الفموي على السوربيتول. يجب على المرضى الذين يعانون من مشاكل وراثية نادرة من عدم تحمل الفركتوز استخدام هذا المنتج.

نشاط غير مرغوب فيه

شائعة: فرط الحساسية للأدوية ، نعاس ، صداع ، دوار ، اضطرابات في التوازن ، ارتفاع ضغط الدم ، ضيق في التنفس ، إمساك ، زيادة إنزيمات الكبد. غير شائعة: عدوى فطرية ، تخليط ، هلوسة ، مشية غير طبيعية ، قصور في القلب ، جلطة وريدية / انسداد ، قيء ، إرهاق. نادر جدا: نوبات. غير معروف: تفاعلات ذهانية ، التهاب البنكرياس ، التهاب الكبد. ارتبط مرض الزهايمر بالاكتئاب والأفكار الانتحارية والانتحار ، وكانت هناك تقارير ما بعد التسويق لمثل هذه الحالات في المرضى الذين عولجوا بالعقار.

الحمل والرضاعة

لا ينبغي استخدام الدواء أثناء الحمل إلا إذا لزم الأمر بشكل واضح. يجب على النساء اللواتي يتناولن ميمانتين عدم الرضاعة الطبيعية.

تعليقات

يجب توخي الحذر بشكل خاص عند قيادة المركبات وتشغيل الآلات.

التفاعلات

يمكن تعزيز تأثيرات L-dopa ، ومنبهات الدوبامين ، ومضادات الكولين من خلال الإدارة المتزامنة لمضادات NMDA مثل ميمانتين ؛ ومع ذلك ، قد يتم تقليل آثار الباربيتورات ومضادات الذهان. قد يؤدي استخدام الميمانتين إلى تعديل تأثيرات الأدوية التي يتم تناولها بشكل متزامن والتي تقلل من توتر العضلات الهيكلية والدانترولين والباكلوفين (قد يكون تعديل جرعة هذه الأدوية ضروريًا). لا ينبغي استخدام ميمانتين وأمانتادين بشكل متزامن بسبب خطر الإصابة بالذهان الدوائي - قد يحدث نفس التفاعل مع الاستخدام المتزامن للكيتامين والديكستروميثورفان. يوجد تقرير حالة واحد يتعلق بالمخاطر المحتملة للاستخدام المتزامن لميمانتين وفينيتوين. هناك أيضًا خطر حدوث تفاعل مع أدوية أخرى ، مثل السيميتيدين ، والرانيتيدين ، والبروكيناميد ، والكينيدين ، والكينين ، والنيكوتين - ويشارك نظام نقل الكاتيونات الكلوي في التخلص من هذه الأدوية - قد يؤدي استخدامها المتزامن مع ميمانتين إلى زيادة التركيزات هذه الأدوية في الدم. قد يؤدي التناول المتزامن لميمانتين وهيدروكلوروثيازيد إلى خفض مستويات الدم. في تجربة ما بعد التسويق ، تم الإبلاغ عن تقارير معزولة عن زيادات في INR في المرضى الذين عولجوا بشكل متزامن مع الوارفارين. على الرغم من عدم وجود علاقة سببية ، يوصى بالمراقبة الدقيقة لوقت البروثرومبين أو INR في المرضى الذين عولجوا بشكل متزامن بمضادات التخثر الفموية. لم يلاحظ أي تفاعلات كبيرة بين ميمانتين و غليبوريد / ميتفورمين أو دونيبيزيل. لم يلاحظ أي تأثير كبير للميمانتين على الحرائك الدوائية للغالانتامين. لم يثبط ميمانتين إنزيمات السيتوكروم P-450 في المختبر (CYP 1A2 ، 2A6 ، 2C9 ، 2D6 ، 2E1 ، 3A) ، أحادي الأكسجين المحتوي على الفلافين ، الإيبوكسيد وهيدرولازات الكبريت.

السعر

Ebixa ، السعر 100٪ PLN 160.77

يحتوي المستحضر على المادة: ميمانتين هيدروكلوريد