ياريسين

1 قرص الأسرى. يحتوي على 35 ملغ من الصوديوم ريزدرونات (يعادل 32.5 ملغ من حمض ريزدرونيك). يحتوي الدواء على اللاكتوز.

عمل

عقار من مجموعة البايفوسفونيت (بيريدينيل بيسفوسفونات). إنه يرتبط بهيدروكسيباتيتات العظام ويمنع ارتشاف العظم الناضج ، بينما يتم الحفاظ على نشاط بانيات العظم وتمعدن العظام. يزيد Risedronate الذي يعتمد على الجرعة من كتلة العظام ويحسن القوة الميكانيكية الحيوية للهيكل العظمي. في النساء بعد سن اليأس ، يحدث التأثير العلاجي لانخفاض القيم البيوكيميائية لاستقلاب العظام بعد شهر واحد ، ويكون التأثير الأقصى - بعد 3-6 أشهر من العلاج. في الرجال المصابين بهشاشة العظام ، لوحظ تأثير مماثل في أول 3 أشهر وظل موجودًا بعد 24 شهرًا. التوافر الحيوي عن طريق الفم للريسدرونات هو 0.63٪ وينخفض ​​مع الطعام. يرتبط الدواء ببروتينات البلازما بنسبة 24٪ تقريبًا. لا يتم استقلابه. T0.5 في مرحلة الإخراج النهائي هو 480 ساعة ، ويتم إخراج ريزدرونات في البول والجزء غير الممتص من الجرعة يُفرز في البراز.

الجرعة

شفويا. البالغون: 35 مجم مرة في الأسبوع (في نفس اليوم كل أسبوع). في حالة عدم وجود جرعة ، يجب تناولها في أسرع وقت ممكن ويجب أن يستمر العلاج بالجرعة التالية في الوقت المحدد. لا تأخذ جرعة مضاعفة في نفس اليوم. لم يتم تحديد المدة المثلى للعلاج بالبايفوسفونيت. يجب إعادة تقييم الحاجة إلى العلاج المستمر بشكل دوري بناءً على الفوائد والمخاطر المحتملة للدواء على أساس المريض الفردي ، خاصة بعد 5 سنوات أو أكثر من الاستخدام. طريقة العطاء. يتم إعطاء الدواء قبل 30 دقيقة من الوجبة الأولى في اليوم ، مع تحضير أو شراب مختلف عن الماء العادي. خذ هذا الدواء في وضع رأسي مع كوب من الماء العادي (≥120 مل) ؛ لا تستلقي لمدة 30 دقيقة بعد تناول الدواء. جدول. لا تمتص أو تمضغ.

دواعي الإستعمال

علاج هشاشة العظام بعد سن اليأس لتقليل مخاطر الاصابة بكسور العمود الفقري. علاج هشاشة العظام المعروفة بعد سن اليأس لتقليل مخاطر كسر عنق عظم الفخذ. علاج هشاشة العظام لدى الرجال المعرضين لخطر الإصابة بالكسور.

موانع

فرط الحساسية تجاه صوديوم ريزدرونات أو أي من السواغات. نقص كالسيوم الدم. الحمل والرضاعة. قصور كلوي حاد (تصفية الكرياتينين أقل من 30 مل / دقيقة).

الاحتياطات

لا تستخدم مع وجبة أو مع مستحضرات الكالسيوم والمغنيسيوم والحديد أو الألومنيوم في نفس الوقت. تظهر فعالية البايفوسفونيت في علاج هشاشة العظام في انخفاض كثافة المعادن في العظام و / أو الكسور الأكثر شيوعًا. الشيخوخة أو وجود عوامل الخطر السريرية فقط للكسور لا يمكن أن تشكل أسبابًا لبدء علاج البايفوسفونيت لهشاشة العظام. البيانات التي تدعم فعالية البايفوسفونيت ، بما في ذلك الريزدرونات ، في المرضى المسنين (> 80 سنة) محدودة. يمكن أن يسبب البايفوسفونيت التهاب المريء والتهاب المعدة وتقرح المريء والمعدة والاثني عشر - يجب توخي الحذر بشكل خاص مع ريزدرونات الصوديوم: في المرضى الذين لديهم تاريخ من أمراض المريء التي تتداخل مع مرور المريء ، على سبيل المثال تضيق أو ارتخاء المريء ، عند المرضى غير القادرين على الحفاظ على وضع مستقيم لمدة 30 دقيقة على الأقل بعد تناول الجهاز اللوحي ، في المرضى الذين يعانون من أمراض نشطة أو سابقة لأمراض المريء أو الجهاز الهضمي العلوي.يجب أن يشدد المرضى على الحاجة إلى اتباع التعليمات بدقة حول كيفية تناول الدواء وأن يكونوا متيقظين لأي علامات أو أعراض لمشاكل المريء المحتملة مثل صعوبة البلع أو الألم عند البلع أو ألم خلف القص أو بداية أو تفاقم حرقة المعدة. يجب إجراء علاج نقص كالسيوم الدم قبل بدء العلاج الدوائي. يجب معالجة الاضطرابات الأخرى في التمثيل الغذائي للعظام والتمثيل الغذائي للمعادن (مثل اضطرابات الغدة الجار درقية ونقص فيتامين د) في وقت بدء العلاج. تم الإبلاغ عن تنخر عظم الفك في المرضى الذين يعانون من هشاشة العظام الذين يتناولون البايفوسفونيت عن طريق الفم. يجب النظر في فحص الأسنان مع العلاج الوقائي قبل بدء العلاج بالبايفوسفونيت في المرضى الذين يعانون من عوامل الخطر المصاحبة (مثل السرطان ، العلاج الكيميائي ، العلاج الإشعاعي ، العلاج بالكورتيكوستيرويد ، سوء نظافة الفم). كلما كان ذلك ممكنًا ، يجب على المرضى تجنب إجراءات الأسنان الغازية أثناء العلاج. بالنسبة للمرضى الذين يعانون من تنخر عظم الفك الذين يخضعون لعلاج ثنائي الفوسفات ، قد تؤدي جراحة الأسنان إلى تفاقم المرض. بالنسبة للمرضى الذين يحتاجون إلى علاج أسنان ، لا توجد بيانات متاحة لاقتراح ما إذا كان التوقف عن تناول البايفوسفونيت يقلل من خطر الإصابة بنخر عظم الفك. يجب أن يشكل الحكم السريري للطبيب الأساس لتطوير خطة علاج فردية لكل مريض ، مع الأخذ في الاعتبار الفوائد والمخاطر المحتملة. كانت هناك تقارير عن كسور غير نمطية تحت المدورة والكسور في عظم الفخذ لدى مستخدمي البايفوسفونيت ، وخاصة في المرضى الذين يخضعون لعلاج طويل الأمد لهشاشة العظام. حدثت هذه الكسور بأقل قدر من الصدمات أو بدونها ، وقد عانى بعض المرضى من آلام في الفخذ أو الفخذ ، والتي غالبًا ما كانت مصحوبة بأعراض كسر الحمل الزائد في دراسات التصوير ، قبل أسابيع إلى شهور من الكشف عن كسر عظم الفخذ بالكامل. غالبًا ما تحدث الكسور في كلا الجانبين ، لذلك يجب فحص عظم الفخذ في الطرف الآخر عند المرضى المعالجين بالبايفوسفونيت والذين يعانون من كسر في جذع عظم الفخذ. كما تم الإبلاغ عن ضعف التئام هذه الكسور. بناءً على تقييم مخاطر الفوائد الفردية ، يجب النظر في التوقف عن استخدام البايفوسفونيت في المرضى الذين يشتبه في وجود كسر غير نمطي في الفخذ قيد التقييم. يجب نصح المرضى بالإبلاغ عن أي ألم في الفخذ أو الورك أو الفخذ أثناء العلاج بالبايفوسفونيت ، ويجب تقييم أي مريض يعاني من مثل هذه الأعراض لوجود كسر غير كامل في الفخذ. تم الإبلاغ عن تنخر العظم في القناة السمعية الخارجية ، المرتبط بشكل رئيسي بالعلاج طويل الأمد ، باستخدام البايفوسفونيت. تشمل عوامل الخطر المحتملة للنخر العظمي للقناة السمعية الخارجية استخدام المنشطات والعلاج الكيميائي و / أو عوامل الخطر المحلية مثل العدوى أو الصدمة. يجب مراعاة نخر العظم في القناة السمعية الخارجية عند المرضى الذين يتناولون البايفوسفونيت والذين يعانون من أعراض مرتبطة بالأذن ، بما في ذلك التهابات الأذن المزمنة. لا ينصح باستخدام الدواء للأطفال دون سن 18 عامًا بسبب نقص البيانات المتعلقة بالسلامة والفعالية. يحتوي الدواء على اللاكتوز - لا ينبغي استخدامه في المرضى الذين يعانون من مشاكل وراثية نادرة من عدم تحمل الجالاكتوز ، ونقص اللاكتاز أو سوء امتصاص الجلوكوز والجالاكتوز.

نشاط غير مرغوب فيه

شائعة: إمساك ، عسر هضم ، غثيان ، ألم بطني ، إسهال ، ألم عضلي هيكلي ، صداع. غير شائعة: التهاب المعدة ، التهاب المريء ، عسر البلع ، التهاب الاثني عشر ، تقرح المريء ، التهاب قزحية العين. نادرة: التهاب اللسان ، تضيق المريء ، تغيرات في اختبارات وظائف الكبد. بالإضافة إلى ذلك ، لوحظ نقص كلس الدم الخفيف العابر ونقص فوسفات الدم. بالإضافة إلى تقارير ما بعد التسويق عن التهاب قزحية العين والتهاب القزحية ونخر عظم الفك وفرط الحساسية وتفاعلات الجلد ، بما في ذلك وذمة وعائية ، طفح جلدي معمم ، شرى ، بثور جلدية - شديدة في بعض الأحيان (بما في ذلك حالات منعزلة من متلازمة ستيفنز جونسون وانحلال البشرة النخري السمي) ، التهاب الأوعية الدموية الكريات البيضاء ، ثعلبة ، تفاعلات تأقية ، اضطرابات الكبد الحادة. في حالات نادرة ، تم الإبلاغ عن كسور غير نمطية تحت المدورة والكسور في عظم الفخذ ، ونادرًا ما تم الإبلاغ عن تنخر عظمي في القناة السمعية الخارجية.

الحمل والرضاعة

يجب عدم استخدام الدواء أثناء الحمل والرضاعة.

التفاعلات

لم يتم إجراء أي دراسات تفاعل دوائي محدد مع عقار ريزدرونات الصوديوم ، ومع ذلك لم يتم الإبلاغ عن أي تفاعلات دوائية مهمة سريريًا خلال التجارب السريرية. لم يلاحظ أي زيادة في حدوث تفاعلات أو تفاعلات معوية معوية عليا عند تناولها مع مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية. إذا لزم الأمر ، يمكن استخدام ريزدرونات الصوديوم بالتزامن مع مكملات الإستروجين (للنساء فقط). يؤثر التناول المتزامن للمنتجات الطبية التي تحتوي على كاتيونات متعددة التكافؤ (مثل الكالسيوم والمغنيسيوم والحديد والألمنيوم) على امتصاص المستحضر.

يحتوي المستحضر على المادة: Risedronate sodium